CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗与单独内分泌治疗在高危侵袭性HR+/HER2-早期乳腺癌患者辅助治疗中的疗效和安全性分析

　　本文旨在通过荟萃分析，评估CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）作为辅助内分泌治疗（ET）加入HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌（ESBC）患者治疗方案中的有效性和安全性。我们系统地整理了针对高危侵袭性HR+/HER2- ESBC患者，采用CDK4/6i辅助治疗的随机临床试验数据。

　　研究共纳入了17,749名被诊断为乳腺癌的患者。汇总分析结果显示，与仅接受单独ET的患者组相比，ET联合CDK4/6i在无侵袭性疾病生存（iDFS）方面展现出了显著的有益趋势（风险比HR = 0.81，95%置信区间CI：0.67-0.98，p = 0.03）。特别值得注意的是，CDK4/6抑制剂在肿瘤分级为2级（HR = 0.69，95% CI：0.59-0.81，p < 0.001）和3级（HR = 0.76，95% CI：0.65-0.89，p < 0.001）的患者中均表现出了显著的疗效。

　　进一步分析发现，使用阿贝西利Abemaciclib和利博西林（Ribociclib）治疗组的患者在远处无复发生存期（dRFS）方面也有显著改善（HR = 0.65，95% CI：0.56-0.76，p < 0.001；HR = 0.72，95% CI：0.58-0.89，p = 0.003，分别）。然而，在总生存期（OS）方面，CDK4/6i并未产生统计学上的显著差异（HR = 0.96，95% CI：0.77-1.19，p = 0.69）。

　　关于安全性方面，与单独使用ET相比，CDK4/6i与ET联合使用确实增加了不良事件的风险，尤其是贫血和中性粒细胞减少症的发生率显著上升（优势比OR = 9.12，95% CI = 5.04-16.48，p < 0.001）。

　　本研究结果表明，在高危侵袭性HR+/HER2-早期乳腺癌患者的辅助治疗中，与单独使用内分泌治疗相比，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂能够显著改善患者的无侵袭性疾病生存期，特别是阿贝西利Abemaciclib和利博西林在延长远处无复发生存期方面表现出色。然而，这一联合治疗方案也伴随着不良事件风险的增加，特别是贫血和中性粒细胞减少症。因此，在制定治疗方案时，需综合考虑患者的具体情况和潜在风险，以实现最佳的治疗效果。

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