阿布昔替尼对特应性皮炎早期缓解皮肤瘙痒与疼痛，长期疗效和安全性良好，仿制药上市了吗

　　最新的事后分析结果显示，阿布昔替尼（Abrocitinib）在治疗中重度特应性皮炎（AD）方面具有显著的早期和持续疗效。据JADE试验数据，该药物能迅速缓解瘙痒和皮肤疼痛，并且疗效可持续超过两年，无论患者之前是否接受过全身治疗。

　　早期缓解瘙痒与皮肤疼痛

　　研究指出，在Abrocitinib（200mg或100mg每日一次）治疗开始后仅第二天，患者即报告瘙痒和皮肤疼痛得到缓解。这种缓解效果随时间以剂量依赖性方式持续增强，直至第四周达到显著水平。这一结论基于对中重度AD成人患者进行的III期JADE COMPARE和JADE DARE试验的事后分析。[Bewley A等人，EADV 2024，海报P0547]

　　研究数据显示，在多数时间点，接受Abrocitinib 200mg治疗的患者达到疗效反应的比例高于其他所有治疗组，包括Abrocitinib 100mg每日一次、Dupilumab 300mg每两周一次以及安慰剂组。特别是在第四周，与Dupilumab相比，更多使用Abrocitinib 200mg的患者实现了临床有意义或高阈值的瘙痒和皮肤疼痛缓解。而Abrocitinib 100mg的疗效则与Dupilumab相当，两者在第四周时的置信区间有重叠。

　　超过两年的长期疗效

　　Abrocitinib（200mg或100mg）在长达112周的治疗中，为中重度AD的成人和青少年患者提供了持续的长期疗效，且不受患者之前是否接受过全身治疗的影响。这一结论来自JADE EXTEND事后分析，该研究是一项扩展研究，纳入了来自多项前期试验的患者。

　　分析涵盖了1930名患者，其中1054名患者之前未接受过全身治疗，876名患者则有过全身治疗经历（包括口服皮质类固醇、全身环孢素A、生物制剂、甲氨蝶呤等）。研究结果显示，患者之前接受的全身治疗对Abrocitinib的长期反应影响不大。对于既往接受过全身治疗的患者，Abrocitinib 200mg在提供持续的皮肤清除和瘙痒控制方面优于100mg剂量。

　　无论患者之前接受过何种治疗，使用任一剂量的Abrocitinib，疗效反应在112周的治疗中均得以维持。值得注意的是，在治疗第112周时，即使对于之前接受过口服皮质类固醇或全身环孢素A治疗的患者，也有高达43.6%-53.3%的患者实现了湿疹面积和严重程度指数（EASI-90）较基线改善90%的严格缓解，并且有27.8%-39.0%的患者达到了无痒状态。对于之前接触过生物制剂的患者，也有28.6%-45.5%的患者达到EASI-90，33.3%的患者在使用任一剂量的Abrocitinib后达到无痒状态。

　　长期安全性良好

　　长期使用Abrocitinib治疗（最长达4.1年）被证明是耐受性良好的，没有观察到新的安全信号。在JADE EXTEND的中期分析中，对531名患者（一致剂量队列266人，灵活剂量队列265人）进行了安全性评估。[Simpson EL等人，EADV 2024，海报P0504]

　　结果显示，在Abrocitinib 200mg/100mg灵活剂量与200mg一致剂量队列之间，特别关注的治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率相似，包括严重感染、所有带状疱疹感染以及判定的机会性带状疱疹感染等。其他特别关注的TEAE，如主要不良心血管事件、静脉血栓栓塞事件和判定的恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）均不常见，且在两个队列中的发生率较低且可比。

　　据悉，阿布昔替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。