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博舒替尼与伊马替尼治疗初诊慢性髓系白血病时的心脏、血管和高血的压安全性,博舒替尼仿制药怎么买

时间:2024-11-25     作者:医学编辑李可艾   阅读

  根据BFORE试验的结果,可以得出以下关于博舒替尼(BOS)与伊马替尼(IMA)在治疗初诊慢性髓系白血病(CML)时的心脏、血管和高血压安全性的结论:

  研究背景与目的

  已有研究表明酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗与心血管事件的发生有关。

  博舒替尼被批准用于初诊慢性期(CP)的费城染色体阳性(Ph+)的CML和对先前治疗抵抗/不耐受的Ph+CML患者。

  本研究旨在分析BFORE试验中接受BOS或IMA治疗的初诊CP CML患者的心脏、血管和高血压的治疗相关突发不良事件(TEAEs)。

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  研究方法

  536例初诊CP CML患者被随机分为BOS组和IMA组。

  监测从研究药物第一次剂量开始到最后一次剂量结束后的第28天期间的TEAEs。

  使用多变量比例次分布风险模型预测首次发生TEAEs的时间。

  研究结果

  患者特征与基线情况:

  BOS组与IMA组在基线时的人口学特征和心血管危险因素相似。

  最常见的危险因素是高血压病史、BMI>30、年龄≥65岁和高脂血症病史。

  TEAEs发生率:

  心脏、血管和高血压TEAEs的发生率在两组间都很低。

  暴露调整后的心脏、血管和高血压TEAEs比率在两组间相似。

  危险因素分析:

  年龄、白种人、吸烟史、心脏事件史、高血压和血管性TEAEs是心脏TEAEs的危险因素。

  黑人、血管事件史和心脏TEAEs是血管性TEAEs的危险因素。

  TEAEs的具体表现:

  BOS组最常见的心脏TEAE是窦性心动过缓,血管TEAE是心绞痛,高血压TEAE是高血压本身。

  IMA组最常见的心脏TEAE是心电图QT延长,血管TEAE是周围性寒冷,高血压TEAE也是高血压本身。

  治疗中断与再治疗:

  因心脏和血管TEAEs而导致停药的患者中,大多数成功地实现了研究药物再治疗。

  无患者因高血压TEAE而出现治疗中断。

  TEAEs的消退率:

  BOS组和IMA组的心脏、血管和高血压TEAEs消退率均较高。

  在BFORE试验的最终分析中,接受BOS或IMA治疗的初诊CP CML患者的心脏、血管和高血压TEAEs发生率很低,并且在两治疗组之间相似。

  这些不良反应很少导致治疗中断,且大多数患者能够成功地实现研究药物再治疗。

  经过5年的随访,除了BOS在疗效上可能具有更持续的改善外,这些安全性相关结果支持一线BOS作为CP CML患者的标准治疗方案。

  综上所述,博舒替尼与伊马替尼在治疗初诊慢性髓系白血病时,对于心脏、血管和高血压的安全性是相似的,且不良事件发生率低。这些结果为博舒替尼作为一线治疗方案提供了有力的安全性支持。

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  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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