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博舒替尼与伊马替尼治疗初诊慢性髓系白血病时的心脏、血管和高血的压安全性,博舒替尼仿制药怎么买时间:2024-11-25 根据BFORE试验的结果,可以得出以下关于博舒替尼(BOS)与伊马替尼(IMA)在治疗初诊慢性髓系白血病(CML)时的心脏、血管和高血压安全性的结论: 研究背景与目的 已有研究表明酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗与心血管事件的发生有关。 博舒替尼被批准用于初诊慢性期(CP)的费城染色体阳性(Ph+)的CML和对先前治疗抵抗/不耐受的Ph+CML患者。 本研究旨在分析BFORE试验中接受BOS或IMA治疗的初诊CP CML患者的心脏、血管和高血压的治疗相关突发不良事件(TEAEs)。 研究方法 536例初诊CP CML患者被随机分为BOS组和IMA组。 监测从研究药物第一次剂量开始到最后一次剂量结束后的第28天期间的TEAEs。 使用多变量比例次分布风险模型预测首次发生TEAEs的时间。 研究结果 患者特征与基线情况: BOS组与IMA组在基线时的人口学特征和心血管危险因素相似。 最常见的危险因素是高血压病史、BMI>30、年龄≥65岁和高脂血症病史。 TEAEs发生率: 心脏、血管和高血压TEAEs的发生率在两组间都很低。 暴露调整后的心脏、血管和高血压TEAEs比率在两组间相似。 危险因素分析: 年龄、白种人、吸烟史、心脏事件史、高血压和血管性TEAEs是心脏TEAEs的危险因素。 黑人、血管事件史和心脏TEAEs是血管性TEAEs的危险因素。 TEAEs的具体表现: BOS组最常见的心脏TEAE是窦性心动过缓,血管TEAE是心绞痛,高血压TEAE是高血压本身。 IMA组最常见的心脏TEAE是心电图QT延长,血管TEAE是周围性寒冷,高血压TEAE也是高血压本身。 治疗中断与再治疗: 因心脏和血管TEAEs而导致停药的患者中,大多数成功地实现了研究药物再治疗。 无患者因高血压TEAE而出现治疗中断。 TEAEs的消退率: BOS组和IMA组的心脏、血管和高血压TEAEs消退率均较高。 在BFORE试验的最终分析中,接受BOS或IMA治疗的初诊CP CML患者的心脏、血管和高血压TEAEs发生率很低,并且在两治疗组之间相似。 这些不良反应很少导致治疗中断,且大多数患者能够成功地实现研究药物再治疗。 经过5年的随访,除了BOS在疗效上可能具有更持续的改善外,这些安全性相关结果支持一线BOS作为CP CML患者的标准治疗方案。 综上所述,博舒替尼与伊马替尼在治疗初诊慢性髓系白血病时,对于心脏、血管和高血压的安全性是相似的,且不良事件发生率低。这些结果为博舒替尼作为一线治疗方案提供了有力的安全性支持。 据悉,博舒替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |