曲格列汀片简易说明书，曲格列汀仿制药在哪里上市

　　商品名称：曲格列汀Trelagliptin

　　生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

　　中文名称：曲格列汀片

　　英文名称：Trelagliptin Tablets

　　【适应症】

　　曲格列汀（Trelagliptin）作为饮食控制和运动疗法的辅助药物，用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制。

　　【用法用量】

　　成人患者每周口服一次曲格列汀，每次剂量为100mg，整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼。

　　【规格】

　　每片100mg，每盒20片装。

　　【禁忌症】

　　· 对曲格列汀或其任何成分过敏者禁用。

　　· 严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭需透析的患者禁用。

　　【警告和注意事项】

　　低血糖风险：曲格列汀与磺脲类药物或胰岛素制剂合用时，可能增加低血糖的发生风险。因此，应考虑调整磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低联合用药时的低血糖风险。

　　急性胰腺炎：有报道显示，曲格列汀上市后发生了急性胰腺炎事件，且与其他DPP-4抑制剂相关。开始使用曲格列汀后，应密切观察患者是否出现胰腺炎的体征和症状。一旦怀疑胰腺炎，应立即停药并启动适当治疗。

　　【不良反应】

　　下表列出了发生率在≥0.1%至<5%之间的药物不良反应：

　　不良反应类别具体表现

　　过敏皮疹、瘙痒

　　心血管心房颤动

　　肝脏ALT升高、AST升高、γ-GTP升高

　　其他脂肪酶增加、淀粉酶升高、CPK升高、尿潜血阳性、鼻咽炎

　　【药物相互作用】

　　· 未观察到曲格列汀与食物或其他药物之间存在有临床意义的相互作用，无需调整曲格列汀或伴随用药的剂量。

　　· 曲格列汀主要通过肾脏排泄，CYP450相关代谢可忽略不计。与测试的CYP底物无显著药物相互作用。

　　· 格列美脲或二甲双胍对曲格列汀的药代动力学无临床相关影响。

　　· 曲格列汀在推荐剂量下，既不会抑制也不会诱导CYP450亚型。对P-糖蛋白有轻微抑制作用，但对地高辛、二甲双胍等药物的转运或摄取影响有限。

　　· 临床研究表明，曲格列汀对咖啡因、甲磺丁脲、右美沙芬、咪达唑仑、二甲双胍或格列美脲的药代动力学无临床相关影响，表明与这些药物的相互作用倾向较低。

　　【特定人群使用】

　　· 孕妇：除非预期的治疗效果超过对母亲和胎儿的可能风险，否则曲格列汀不应给予怀孕或可能怀孕的女性。目前尚缺乏曲格列汀在孕妇中的临床研究数据。

　　· 哺乳期妇女：在使用曲格列汀治疗期间，如母亲需用药，应避免哺乳。目前尚缺乏曲格列汀在哺乳期妇女中的临床研究数据。

　　【贮存条件】

　　曲格列汀应存放在20℃至25℃（68℉至77℉）的环境中，短途运输时允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间。请保持药品干燥，避免受潮。

　　曲格列汀仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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