派姆单抗加阿西替尼的治疗方案在疗效和安全性方面均优于舒尼替尼，阿西替尼仿制药怎么买

　　KEYNOTE-426研究是一项关于晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）一线治疗的重要临床试验，其结果对于指导临床实践具有重要意义。以下是对该研究最终协议预设分析结果的详细解读：

　　一、研究设计

　　试验类型：开放标签、3期随机研究。

　　治疗方法：患者被随机分配至两组，一组接受派姆单抗（Pembrolizumab）联合阿西替尼治疗，另一组接受舒尼替尼治疗。

　　派姆单抗组：每3周静脉注射200 mg派姆单抗，每日两次口服阿西替尼5 mg。

　　舒尼替尼组：每天口服一次舒尼替尼50 mg（每6周周期4周）。

　　主要终点：总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），根据盲法独立中央审查的RECIST v1.1进行评估。

　　次要终点：客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

　　二、研究结果

　　总生存期（OS）：

　　派姆单抗加阿西替尼组相比舒尼替尼组，在OS方面保持了优势，风险比（HR）为0.73（95%置信区间[CI]，0.60-0.88）。

　　无进展生存期（PFS）：

　　派姆单抗加阿西替尼组的PFS也显著优于舒尼替尼组，HR为0.68（95% CI，0.58-0.80）。

　　客观缓解率（ORR）：

　　派姆单抗加阿西替尼组的ORR为60%，高于舒尼替尼组的40%。

　　缓解持续时间（DOR）：

　　派姆单抗加阿西替尼组的中位DOR为24个月（范围1.4+至43+个月），而舒尼替尼组为15个月（范围2.3-43+个月）。

　　安全性：

　　研究中没有出现新的安全信号，表明派姆单抗加阿西替尼的治疗方案在安全性方面是可接受的。

　　三、结论与意义

　　KEYNOTE-426研究的最终协议预设分析结果表明，派姆单抗联合阿西替尼作为晚期ccRCC的一线治疗，在OS、PFS、ORR和DOR等方面均优于舒尼替尼。

　　这些结果强烈支持派姆单抗联合阿西替尼作为既往未经治疗的晚期ccRCC患者的标准治疗。

　　研究的长期随访（中位研究随访时间为43个月）进一步增强了这些结论的可靠性。

　　对于晚期透明细胞肾细胞癌患者而言，KEYNOTE-426研究的扩展结果提供了重要的治疗选择信息。研究结果显示，派姆单抗加阿西替尼的治疗方案在疗效和安全性方面均优于舒尼替尼，因此被推荐作为这类患者的标准治疗。这一结论为医生和患者提供了明确的治疗指导，有助于改善患者的生存质量和预后。

　　综上所述，KEYNOTE-426研究的结果对于晚期ccRCC的治疗具有重要的临床意义，为派姆单抗联合阿西替尼作为一线治疗提供了强有力的证据支持。

　　阿西替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。