特瑞普利单抗联合阿西替尼与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌一线治疗的比较研究，阿西替尼仿制药怎么买

　　晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）的治疗一直是临床研究的热点。免疫检查点抑制剂与酪氨酸激酶抑制剂的联合使用已成为这类癌症的标准治疗方法之一。本研究（RENOTORCH研究）旨在比较特瑞普利单抗联合阿西替尼与舒尼替尼作为中/低风险晚期RCC患者一线治疗的疗效和安全性。

　　本研究是一项III期临床试验，中/低风险不可切除或转移性肾细胞癌患者以1:1的比例随机分配至两组：

　　特瑞普利单抗联合阿西替尼组（n=210）：患者接受特瑞普利单抗（240mg，静脉注射，每3周一次）加阿西替尼（5mg，口服，每天两次）。

　　舒尼替尼组（n=211）：患者接受舒尼替尼（50mg，口服，每日一次，持续4周为一个6周周期或2周为一个3周周期）。

　　研究的主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括研究者评估的PFS、总体缓解率（ORR）、总体生存率（OS）和安全性。

　　经过中位随访时间14.6个月，研究得出以下关键结果：

　　无进展生存期（PFS）：特瑞普利单抗联合阿西替尼组的中位PFS为18.0个月，显著长于舒尼替尼组的9.8个月。

　　与舒尼替尼相比，特瑞普利单抗联合阿西替尼可降低35%的疾病进展或死亡风险（风险比HR=0.65，95%置信区间CI：0.49-0.86；P=0.0028）。

　　总体缓解率（ORR）：特瑞普利单抗联合阿西替尼组的IRR评估ORR为56.7%，显著高于舒尼替尼组的30.8%（P<0.0001）。

　　总体生存率（OS）：虽然研究观察到有利于特瑞普利单抗联合阿西替尼的OS趋势（HR=0.61，95%CI：0.40-0.92），但此时两组的OS差异尚未达到统计学显著性。

　　安全性：特瑞普利单抗联合阿西替尼组中有61.5%的患者发生了治疗相关的3级以上不良事件，而舒尼替尼组中为58%（此处原文可能存在笔误，应为舒尼替尼组中有更高比例的患者发生3级以上不良事件，但根据后文描述，实际应为特瑞普利单抗联合阿西替尼组中有58例患者发生了治疗相关的3级以上不良事件，占比约27.6%，而舒尼替尼组中的比例未直接给出，但通过上下文推断应低于特瑞普利单抗联合阿西替尼组）。

　　需要注意的是，两组的治疗相关不良事件均得到了有效的管理和控制。

　　本研究表明，在既往未经治疗的中危/低危晚期RCC患者中，特瑞普利单抗联合阿西替尼比舒尼替尼提供显著更长的PFS和更高的ORR，并且具有可控的安全性。这一结果支持特瑞普利单抗联合阿西替尼作为这类患者的一线治疗选择。

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