阿维鲁单抗联合阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效与风险，阿西替尼仿制药在哪里上市

　　在III期JAVELIN Renal 101试验的第三次中期分析中，对阿维鲁单抗联合阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌患者进行了亚组分析，特别是基于国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险组的评估。

　　一、总体疗效评估

　　总生存期（OS）：阿维鲁单抗联合阿西替尼的中位OS未达到，而舒尼替尼的中位OS为37.8个月。风险比（HR）为0.79，95%置信区间（CI）为0.643-0.969，单侧P值为0.0116，显示出阿维鲁单抗联合阿西替尼在OS方面的优势。

　　无进展生存期（PFS）：阿维鲁单抗联合阿西替尼的中位PFS为13.9个月，而舒尼替尼的中位PFS为8.5个月。HR为0.67，95%CI为0.568-0.785，单侧P值小于0.0001，表明阿维鲁单抗联合阿西替尼在PFS方面显著优于舒尼替尼。

　　二、IMDC风险组亚组分析

　　有利风险组：阿维鲁单抗联合阿西替尼与舒尼替尼的OS HR为0.66，95%CI为0.356-1.223；PFS HR为0.71，95%CI为0.490-1.016。

　　中等风险组：阿维鲁单抗联合阿西替尼与舒尼替尼的OS HR为0.84，95%CI为0.649-1.084；PFS HR为0.71，95%CI为0.578-0.866。

　　较差风险组：阿维鲁单抗联合阿西替尼与舒尼替尼的OS HR为0.60，95%CI为0.399-0.912；PFS HR为0.45，95%CI为0.304-0.678。

　　中等+低风险疾病组：阿维鲁单抗联合阿西替尼与舒尼替尼的OS HR为0.79，95%CI为0.636-0.983；PFS HR为0.66，95%CI为0.550-0.787。

　　三、其他疗效指标

　　客观缓解率（ORR）：在所有风险组中，阿维鲁单抗联合阿西替尼的ORR均优于舒尼替尼。

　　完全缓解率：阿维鲁单抗联合阿西替尼在完全缓解率方面也表现出优势。

　　反应持续时间：阿维鲁单抗联合阿西替尼的反应持续时间在所有风险组中均优于舒尼替尼。

　　四、安全性评估

　　在阿维鲁单抗联合阿西替尼组中，81.1%的患者出现≥3级治疗引起的不良事件（TEAE）。

　　TEAE和免疫相关AE的发生率在随机分组后6个月内最高，但总体上安全性尚可。

　　与舒尼替尼相比，阿维鲁单抗联合阿西替尼继续显示出更高的疗效，并且在总体和整个IMDC风险组中的安全性尚可。尽管OS数据仍不成熟，但趋势有利于阿维鲁单抗联合阿西替尼。

　　阿西替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。