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FGFR抑制剂培米替尼拓展多癌种应用,展现广泛获益,仿制药上市了吗时间:2024-12-02 FGFR(成纤维细胞生长因子受体)基因在多种癌症中发生致病性变异,包括突变、融合和扩增,这为FGFR抑制剂的开发提供了广阔的应用前景。目前,选择性FGFR抑制剂如厄达替尼、培米替尼和福巴替尼已在特定癌症类型中获批应用,但FGFR的改变存在于多种组织学中,提示其抑制剂可能具有更广泛的应用潜力。 FIGHT-207试验设计 FIGHT-207是一项开放标签、单臂、多中心的II期篮式试验,旨在评估培米替尼治疗伴有FGFR1~FGFR3突变或融合/重排的晚期/转移性或手术不可切除的实体瘤患者的安全性和有效性。研究将患者分为三个队列,分别针对不同类型的FGFR改变进行治疗。 患者特征与疗效分析 患者纳入:共纳入111例患者,其中107例被分配至三个队列。 疗效可评估患者:女性占57%,中位年龄62岁。 肿瘤类型:包括胆管癌、尿路上皮/膀胱癌、胶质母细胞瘤等。 疗效结果: 队列A(FGFR1~FGFR3融合和重排患者)ORR为27%。 队列B(非激酶结构域突变患者)ORR为9.4%。 队列C(激酶结构域中存在FGFR1~FGFR3突变或潜在致病性变异患者)ORR为3.8%。 显著疗效:在中枢神经系统肿瘤、胰腺癌(KRAS野生型)、宫颈癌等肿瘤类型中观察到客观缓解。 总体安全性:未发现新的安全性信号。 不良事件:3级治疗期间不良事件(TEAE)发生率为68%,6例患者发生致死性TEAE,但与培米替尼无关。 常见TEAE:高磷血症(84%)、口腔炎(53%)、指甲病变(45%)和浆液性视网膜脱离(14%)。 FIGHT-207试验结果显示,培米替尼在多种伴有FGFR改变的实体瘤中展现出了一定的疗效,特别是在中枢神经系统肿瘤、胰腺癌和宫颈癌等新的获益人群中。这一发现为培米替尼的进一步开发和应用提供了有力支持。 培米替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |