nemolizumab治疗结节性痒疹的效果怎么样？

　　根据公开发布的信息，nemolizumab（商品名：Nemluvio）在治疗结节性痒疹方面取得了显著的晚期阳性结果，这些结果主要基于OLYMPIA 1和OLYMPIA 2两项关键的3期临床试验。

　　OLYMPIA 1 试验结果

　　研究目的：评估nemolizumab单药治疗中度至重度结节性痒疹成人患者的疗效和安全性。

　　研究周期：24周。

　　主要终点和次要终点：研究达到了其主要终点和所有关键次要终点。

　　疗效：与安慰剂组相比，nemolizumab组在第16周的瘙痒强度显著改善，至少有58.4%的患者的瘙痒峰值数字评定量表（PP-NRS）评分提高了4个百分点以上，而安慰剂组仅为16.7%。

　　在皮肤病变方面，nemolizumab组有26.3%的患者的皮肤病变消失或几乎消失（研究者总体评估IGA评分为0或1），而安慰剂组仅为7.3%。

　　从第4周开始，nemolizumab组在瘙痒和睡眠障碍方面就观察到了具有临床意义的改善。

　　OLYMPIA 2 试验结果

　　研究目的：进一步评估nemolizumab在成人结节性痒疹患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。

　　研究周期：16周的双盲期，随后是扩展的开放标签期。

　　疗效：与安慰剂组相比，nemolizumab组在第16周的瘙痒和皮肤病变方面同样表现出显著改善。

　　在扩展的开放标签期中，nemolizumab继续显示出持久的疗效和安全性。

　　监管批准和申请状态

　　FDA批准：美国食品药品监督管理局已批准nemolizumab（商品名：Nemluvio）用于治疗成人结节性痒疹。

　　其他监管机构审查：Galderma已提交nemolizumab用于治疗结节性痒疹和特应性皮炎的上市许可申请，该申请正在接受包括欧洲药品管理局在内的多家监管机构的审查。

　　结节性痒疹是一种慢性且使人衰弱的皮肤病，特征为剧烈瘙痒和覆盖大面积身体区域的厚皮肤结节。

　　治疗机制

　　作用机制：Nemolizumab通过抑制神经免疫细胞因子IL-31的信号传导来解决结节性痒疹的根本原因。IL-31是一种与促进瘙痒和炎症相关的神经免疫细胞因子，在结节性痒疹的病理过程中起关键作用。

　　综上所述，nemolizumab在治疗结节性痒疹方面取得了显著的晚期阳性结果，这些结果不仅支持了其在美国的监管批准，也为其在其他国家和地区的上市许可申请提供了有力支持。对于深受结节性痒疹困扰的患者来说，nemolizumab无疑为他们带来了新的治疗希望。

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