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恩曲替尼治疗有特定基因融合的实体瘤患者及ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的疗效时间:2024-12-06 恩曲替尼(Entrectinib)是一种针对酪氨酸激酶TRKA、TRKB、TRKC(统称为神经营养性酪氨酸受体激酶,即NTRK)、ROS1及间变性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制剂,其在治疗具有特定基因融合的成人或儿童实体瘤患者以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者中展现出了显著的疗效。以下是对恩曲替尼的详细介绍: 适应症与授权情况 NTRK融合阳性实体瘤:恩曲替尼已获得欧盟有条件营销授权,用于治疗局部晚期、转移性或其他类型的NTRK融合阳性实体瘤的成人患者及12岁及以上儿童患者。这些患者若通过手术切除可能导致严重并发症,且既往未接受过NTRK抑制剂治疗且缺乏满意的治疗选择。 ROS1阳性非小细胞肺癌:恩曲替尼同样适用于未接受过ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 疗效数据 NTRK阳性实体瘤患者:恩曲替尼在NTRK阳性实体瘤患者中展现出了63.5%的客观缓解率(ORR),其95%置信区间(CI)为51.5%至74.4%。中位缓解持续时间(DOR)为12.9个月,95% CI为9.3个月至不可估计。 ROS1阳性非小细胞肺癌患者:恩曲替尼的ORR为67.1%,95% CI为59.25%至74.27%。中位DOR为15.7个月,95% CI为13.9至28.6个月。 安全性与耐受性 恩曲替尼在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件包括:味觉障碍、疲劳、头晕、便秘、腹泻、恶心、体重增加、感觉异常、肌酐升高、肌痛、外周水肿、呕吐、关节痛、贫血、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、 这些不良事件大多为轻度至中度,且可控。 恩曲替尼作为一种广谱抗癌药物,在治疗具有NTRK基因融合和ROS1重排的癌症患者中展现出了显著的疗效和良好的安全性。其高客观缓解率和持久的中位缓解持续时间,为患者提供了新的治疗选择和希望。 恩曲替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |