Elafibranor能够改善原发性胆汁性胆管炎患者的无移植生存期

　　在2024年肝脏会议上公布的III期ELATIVE试验结果显示，对于原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者而言，Elafibranor治疗能够显著改善GLOBE和UK-PBC评分，从而提高预测的无移植生存率。

　　GLOBE和UK-PBC是经验证的预后评分系统，用于评估在接受熊去氧胆酸（UDCA）治疗1年后，患者面临肝移植或死亡的风险。这两个评分系统均基于碱性磷酸酶（ALP）、总胆红素、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、白蛋白以及血小板水平等关键指标。

　　本次III期试验共纳入了161名对UDCA反应不足或不耐受的PBC患者，其中女性占比高达96%，平均年龄为57岁。参与者按照2:1的比例被随机分配至Elafibranor 80mg每日一次组（n=108）或安慰剂组（n=53），并接受为期52周的治疗。在治疗开始前，Elafibranor组的平均GLOBE和UK-PBC评分分别为-0.63和-0.74，而安慰剂组则为-0.73和-0.80。

　　经过一年的治疗，Elafibranor组患者的GLOBE和UK-PBC评分平均变化分别为-0.36和-0.27，显示出显著的改善。相比之下，安慰剂组患者的评分变化则较为微小，分别为0.13和0.05。

　　据研究人员介绍，Elafibranor治疗仅4周后，两项评分的改善就已显现，并持续至整个52周的治疗期。这一改善主要得益于ALP水平的显著降低。

　　在评估无移植生存率时，研究人员指出：“[GLOBE和UK-PBC]预后评分是基于常规实验室检测和临床特征的计算得出的，它们能够预测患者10年或15年的无移植生存期。”根据第52周的GLOBE评分，接受Elafibranor治疗的患者在10年（94.1% vs 92.6%）和15年（89.7% vs 87.2%）时的中位估计无移植生存率均高于安慰剂组。同样，基于UK-PBC评分的分析也呈现出了相似的趋势。

　　此外，还强调，无论患者的疾病处于早期还是晚期，或者其生化反应如何，Elafibranor治疗都能根据GLOBE评分在10年和15年的估计无移植生存率上产生积极影响。

　　综上所述，与安慰剂相比，接受Elafibranor治疗的PBC患者在GLOBE和UK-PBC预后评分上表现出更显著的改善，这预示着他们的无移植生存率将得到显著提升。这一积极效果同样适用于晚期疾病患者以及未达到生化反应阈值的患者。

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