他莫昔芬在未接受放射治疗的高危导管原位癌患者中的疗效？

　　根据对3期NRG/RTOG 9804和ECOG-ACRIN E5194试验的辅助分析，他莫昔芬（Soltamox）与高危导管原位癌（DCIS）患者15年同侧乳房复发（IBR）风险的显著降低相关，这些患者未接受放射治疗（RT）。

　　导管原位癌是一种非浸润性乳腺癌，但某些高危患者可能面临同侧乳房复发的风险。

　　目的：评估他莫昔芬在未接受放射治疗的高危DCIS患者中的疗效，特别是对其15年IBR风险的影响。

　　研究方法与患者信息

　　研究方法：对两项大型临床试验的数据进行辅助分析。

　　患者信息：纳入878名“高风险”DCIS患者，其中378名（43%）接受了他莫昔芬治疗。患者需满足“良好风险”标准，但选择未接受放射治疗。

　　研究结果

　　总体IBR风险降低：使用他莫昔芬治疗可使15年总体IBR显著降低11.4%（95% CI，7.9%-15.5%），而未使用则显著降低19.0%（95% CI，15.3%-22.9%）。风险比（HR）为0.52，表明他莫昔芬治疗的患者IBR风险降低了一半。

　　DCIS IBR风险：对于DCIS IBR，他莫昔芬的15年风险为5.5%，与未接受治疗的患者（8.1%）相比，没有显著差异。但值得注意的是，对于侵入性IBR，他莫昔芬的使用显著减少了风险（6.0% vs. 11.5%，HR=0.47）。

　　对侧乳房事件：观察到对侧乳房事件（CBE）的非显著减少，但这一结果尚需进一步验证。

　　亚组分析：

　　切缘宽度：切缘宽度为10mm或更大的患者从他莫昔芬治疗中获益更明显。

　　病理尺寸：病理尺寸大于10mm的患者使用他莫昔芬具有显著益处。

　　研究讨论与意义

　　广泛获益：研究结果显示，他莫昔芬降低了所有患者亚群的风险（或趋于降低风险），表明本次分析中包含的患者具有广泛的获益。

　　临床指导：这些数据为医生提供了更多信息，以指导正在考虑放射治疗的患者关于其内分泌治疗决定。对于某些高危DCIS患者，他莫昔芬可能是一个有效的治疗选择，尤其是在考虑放射治疗的风险和益处时。

　　未来研究：虽然本研究提供了有力的证据支持他莫昔芬在高危DCIS患者中的使用，但长期随访和进一步的研究对于确认这些结果和探索其他潜在的治疗策略仍然至关重要。

　　综上所述，他莫昔芬在未接受放射治疗的高危DCIS患者中显示出了显著降低15年同侧乳房复发风险的效果，特别是对于侵入性IBR和具有特定病理特征的患者。

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