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哪三款新型FLT3抑制剂为急性髓系白血病患者带来了新治疗希望时间：2024-12-20 三款新型FLT3抑制剂为急性髓系白血病（AML）患者带来了新的治疗希望。这些抑制剂通过靶向FLT3基因的突变，精准地减少AML细胞的增殖和扩散，从而提高患者的治疗效果。以下是三款新型FLT3抑制剂的详细介绍：
一、一代FLT3抑制剂 索拉非尼 特点：索拉非尼是一种RAF、VEGFR、KIT和FLT3的多靶点小分子抑制剂。 临床研究：南方医科大学血液病研究院刘启发教授团队开展了一项临床研究，评估了索拉非尼联合维奈克拉、阿扎胞苷和高三尖杉酯碱（VAH）方案在伴FLT3-ITD的复发/难治性AML患者中的疗效和耐受性。 研究结果：总缓解率为82.4%；中位随访17.7个月时，总生存期（OS）为18.1个月，无事件生存期（EFS）为11.4个月。患者发生的3-4级不良事件包括中性粒细胞减少症、血小板减少性贫血、发热性中性粒细胞减少症、肺炎和脓毒症。 米哚妥林 特点：已被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于FLT3突变成年AML患者的一线治疗。 应用：对异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后患者的维持治疗也有一定作用，可改善患者预后，且安全性较好。 二、二代FLT3抑制剂 吉瑞替尼（Gilteritinib） 批准情况：2018年11月28日获美国FDA批准，用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者；2021年在中国获批上市。 临床试验：中国医学科学院血液病医院王健祥教授团队开展了一项吉瑞替尼 vs 挽救性化疗（SC）治疗FLT3突变复发难治AML的III期开放、多中心临床试验（COMMODORE）。 研究结果：吉瑞替尼组完全缓解（CR）率为16.4%，高于挽救性化疗组的10.2%；吉瑞替尼组患者1年中位总生存期（mOS）为9个月，长于挽救性化疗组的4.7个月（P=0.00126）。 奎扎替尼（Quizartinib） 批准情况：2023年7月20日获美国FDA批准，用于治疗新诊断FLT3-ITD阳性AML成人患者。 临床试验：QuANTUM-First（NCT02668653）是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入539例新诊断FLT3-ITD阳性AML患者。 研究结果：与安慰剂组相比，奎扎替尼组的总生存期（OS）具有统计学意义的显著改善（HR：0.78；95%CI：0.62，0.98；p=0.0324）。 Crenolanib 特点：美国丹娜法伯癌症研究所Richard M. Stone教授研究团队进行了一项II期试验，评估了在新诊断的FLT3突变AML患者中应用Crenolanib联合治疗的疗效。 研究结果：44例患者接受了治疗，总复合完全缓解（CRc）率为73%；经过2个周期治疗后，总CRc率为86%。较年轻患者和较年长患者的总体缓解率均较高，且70%以上的较年轻患者在3年后仍然存活。 三、新型FLT3抑制剂 Tuspetinib 特点：一种新型FLT3抑制剂，可口服，是强效的髓系激酶抑制剂。 临床试验：一项I/II期研究评估了Tuspetinib单药和联合维奈克拉（VEN/TUS）治疗R/R AML的安全性和疗效。 研究结果：Tuspetinib单药治疗的耐受性良好，总体CR/CRh率为36%，伴FLT3突变AML患者的CR/CRh率为50%，FLT3野生型AML患者的CR/CRh率为25%。 Emavusertib 特点：一种新型FLT3抑制剂，可口服，靶向IRAK4和FLT3。 临床试验：正在进行的TakeAim Leukemia试验研究Emavusertib在治疗R/R AML和高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）方面的安全性、临床活性和潜在生物标志物。 EP0042 特点：一种口服的FLT3和Aurora激酶抑制剂。 临床试验：一项I/IIa期研究采用标准的3+3剂量递增设计，纳入R/R AML或MDS患者，以探索EP0042的给药方案。 这些新型FLT3抑制剂的研发和应用，标志着AML治疗进入了更加精准和有效的靶向治疗时代，为AML患者提供了更多的治疗选择和更好的预后。
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