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氘可来昔替尼治疗中重度银屑病的疗效与安全性评估,仿制药上市了吗

时间:2024-12-23     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  针对JAK(Janus激酶)抑制剂在银屑病治疗中的效果与安全性,目前存在不同的研究证据。本项系统评价和荟萃分析聚焦于氘可来昔替尼(一种口服的选择性变构酪氨酸激酶2抑制剂),探讨其作为中重度银屑病一线治疗方案的潜力。

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  我们系统检索了PubMed、Embase和Cochrane数据库中的随机对照试验,专门纳入中度至重度银屑病患者的研究。关注的主要指标包括严重不良事件(SAE)、疾病严重程度(通过银屑病面积和严重程度指数PASI及头皮特定医师总体评估ss-PGA来量化)以及生活质量(采用皮肤科生活质量指数DLQI评估)。

  荟萃分析共整合了四项研究,涉及1663名患者,其中1123人(占比67.5%)在12至16周的随访期内接受了氘可来昔替尼治疗。患者平均年龄为45.4岁,标准差为13.3岁,男性占比70.2%。约有三分之二的患者具有头皮斑块型银屑病的病史。

  分析结果显示,与安慰剂组相比,氘可来昔替尼治疗组达到PASI 75(即PASI评分改善至少75%)的比例显著更高(相对风险RR为5.7,95%置信区间CI为4.32-7.53,P<0.001)。同样,ss-PGA 0/1(表示头皮症状几乎完全清除或完全清除)和DLQI 0/1(表示生活质量几乎不受影响或完全不受影响)的比例在氘可来昔替尼组也显著更高(RR分别为3.86,95%CI为3.02-4.94,P<0.001;以及RR为3.89,95%CI为2.89-5.22,P<0.001)。此外,各组间严重不良事件的发生率相似,未观察到氘可来昔替尼组有显著增加。

  这些研究数据表明,中重度银屑病患者在接受氘可来昔替尼治疗12至16周后,疾病严重程度显著减轻,生活质量得到明显提升,且未伴随严重不良事件风险的显著增加。

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