氘可来昔替尼显著改善银屑病关节炎患者的自我报告结果，仿制药多少钱

　　在一项针对活动性银屑病关节炎（PsA）患者的2期临床试验中，我们评估了氘可来昔替尼（一种酪氨酸激酶2抑制剂）的疗效，并特别关注了患者自我报告的结果（Patient-Reported Outcomes, PROs）。

　　本研究采用1:1:1的比例，将活动性银屑病关节炎患者随机分配到氘可来昔替尼6毫克每日一次（QD）、12毫克QD或安慰剂组，治疗持续16周。关键次要终点包括第16周时健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）和36项简短健康调查（SF-36）身体成分总结（PCS）分数相对于基线（CFB）的变化。此外，我们还评估了其他与患者疾病影响相关的PROs，如疲劳、疼痛和心理健康状况。同时，我们计算了PROs的平均CFB，并统计了报告达到最小临床重要差异（MCID）或分数超过正常值的患者比例。

　　本研究共纳入203名患者（女性占51.2%；平均年龄49.8±13.5岁）。在第16周时，与安慰剂组相比，两个氘可来昔替尼组的HAQ-DI和SF-36 PCS CFB均显示出显著调整后的平均差异（95%置信区间）：HAQ-DI 6毫克组为-0.26（-0.42至-0.10），P=0.0020；12毫克组为-0.28（-0.45至-0.12），P=0.0008；SF-36 PCS 6毫克组为3.3（0.9至5.7），P=0.0062；12毫克组为3.5（1.1至5.9），P=0.0042。所有接受任一剂量氘可来昔替尼治疗的患者在第16周时均报告了达到MCID的PROs改善。与安慰剂组相比，更多接受氘可来昔替尼治疗的患者报告了MCID的改善或达到了正常值。

　　与安慰剂相比，氘可来昔替尼在治疗活动性银屑病关节炎患者中显示出显著且具有临床意义的PROs改善。这些结果支持了对氘可来昔替尼进一步研究的必要性，以期为其在银屑病关节炎治疗中的应用提供更充分的证据。

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