nemolizumab用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹获CHMP推荐

　　欧洲药品管理局（EMA）的人类药物委员会（CHMP）已正式推荐nemolizumab，作为治疗中度至重度特应性皮炎和结节性痒疹患者的创新疗法。

　　CHMP建议，对于12岁及以上的特应性皮炎患者以及成年结节性痒疹患者，若他们适合接受全身治疗，可采用皮下注射方式使用nemolizumab。

　　特应性皮炎在欧盟范围内影响着多达4000万人，其症状包括剧烈瘙痒和湿疹样病变，给患者带来极大困扰。而结节性痒疹则表现为慢性瘙痒和皮肤结节，虽然患病率具体数字尚不明确。

　　nemolizumab由中外制药公司研发，其独特机制在于抑制神经免疫细胞因子白细胞介素-31（IL-31）的信号传导。IL-31是引发瘙痒并参与特应性皮炎和结节性痒疹炎症及皮肤屏障功能障碍的关键因子。

　　CHMP对特应性皮炎的推荐依据来自III期ARCADIA 1和2临床试验的积极结果。这些试验显示，与安慰剂加外用皮质类固醇（TCS）相比，nemolizumab联合TCS治疗16周后，在共同主要终点和关键次要终点方面均取得了统计学上的显著改善，且瘙痒缓解早在第一周即可观察到。

　　对于结节性痒疹，CHMP的决定则基于后期OLYMPIA 1和2试验的数据支持。这两项试验均达到了主要终点和关键次要终点，证明使用nemolizumab治疗在第16周时能够显著且临床意义地改善瘙痒和皮肤结节症状，且从第4周起瘙痒即有所减轻。

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