氘可来昔替尼治疗成人中重度斑块状银屑病优于安慰剂的数据支持，氘可来昔替尼仿制药怎么买

　　氘可来昔替尼（Deucravacitinib）治疗成人中重度斑块状银屑病患者方面优于安慰剂、Apremilast（阿普斯特）和阿达木单抗，以及治疗成人系统性红斑狼疮方面优于安慰剂。

　　氘可来昔替尼治疗成人中重度斑块状银屑病

　　优于安慰剂的数据支持

　　· POETYKPSO-1和PSO-2试验：在这两项3期试验中，氘可来昔替尼组患者在第16周时达到PASI 75（银屑病面积和严重程度指数较基线降低≥75%）的比例显著高于安慰剂组。例如，在POETYKPSO-1试验中，氘可来昔替尼组有61.1%的患者达到PASI 75，而安慰剂组仅为5.4%。

　　· 起效时间：氘可来昔替尼组在第1周时的PASI较基线的平均改善百分比即显著高于安慰剂组，显示出快速起效的特点。

　　优于Apremilast（阿普斯特）的数据支持

　　· 同样在POETYKPSO-1和PSO-2试验中，氘可来昔替尼组在疗效方面优于阿普斯特组。例如，在POETYKPSO-1试验中，氘可来昔替尼组有61.1%的患者达到PASI 75，而阿普斯特组为27.5%。

　　优于阿达木单抗的数据支持

　　· 网络荟萃分析（NMA）：在比较氘可来昔替尼与多种生物制剂（包括阿达木单抗）的NMA中，尽管未观察到氘可来昔替尼与阿达木单抗在PASI 75和90反应上的统计学显著差异，但氘可来昔替尼作为一种口服疗法，在便捷性和患者依从性方面可能具有优势。

　　氘可来昔替尼治疗成人系统性红斑狼疮

　　· 临床试验数据：在一项涉及近300名系统性红斑狼疮患者的临床试验中，氘可来昔替尼组患者在多个治疗终点上表现出显著疗效。例如，与安慰剂组相比，氘可来昔替尼组患者首次出现LLDAS（低疾病活动状态）反应的中位时间显著缩短，且达到LLDAS≥3次的患者比例显著高于安慰剂组。

　　· 具体数据：在3mg BID剂量组中，达到LLDAS≥3次的患者比例显著高于安慰剂组（OR, 1.8; 95% CI, 0.9-3.7, p=0.0430）。此外，氘可来昔替尼组患者达到LLDAS≥20%、≥50%的累积时间的比例也显著提高。

　　这些数据表明，氘可来昔替尼治疗成人中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮方面均展现出显著的疗效优势。然而，请注意，不同试验的设计、入组标准和评估指标可能有所不同，因此直接比较不同试验的结果时需要谨慎。

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