抗IL-23单克隆抗体QX004N在斑块型银屑病治疗中展现潜力

　　一项I期临床试验结果显示，QX004N——一种针对IL-23的人源化IgG1λ单克隆抗体，在治疗中重度斑块状银屑病患者方面表现优于安慰剂。

　　该试验分为两个阶段进行。第一阶段是对55名健康志愿者（平均年龄35.9岁，其中54.5%为女性）进行的单剂量递增研究。这些志愿者被随机分配接受单次皮下注射QX004N（剂量范围从10毫克至600毫克）或安慰剂。

　　第二阶段则是一项多剂量递增的1b期临床试验，涉及30名中度至重度斑块型银屑病患者。这些患者被随机分配接受每两周一次150毫克、300毫克或600毫克剂量的QX004N治疗，或接受安慰剂治疗。在此阶段，QX004N组和安慰剂组的平均年龄分别为41.4岁和35.3岁，且各组中男性患者的比例分别为79.2%和83.3%。

　　在第一阶段，主要评估的是药物的安全性，次要评估的是其药代动力学特征。而在第二阶段，主要疗效终点则是第12周时银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）改善至少75%的患者比例。

　　整体来看，QX004N展现出线性药代动力学特性，并且在健康志愿者和银屑病患者中均表现出良好的耐受性。记录的大多数不良事件（AE）为轻度至中度，且未发生与药物相关的严重不良事件。

　　值得注意的是，在第二阶段试验中，三个QX004N剂量组的所有患者在第12周时均达到了PASI 75的改善标准，甚至在第16周时达到了PASI 90（即改善90%，相当于几乎完全清除）的改善标准，而安慰剂组中仅有33.3%的患者达到这一标准。此外，到第12周时，三个QX004N剂量组的所有患者的研究者总体评估评分均达到了0或1，进一步证实了QX004N在斑块型银屑病治疗中的潜力。

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