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氘可来昔替尼治疗中重度斑块型银屑病的疗效和安全性比较,仿制药上市了吗

时间:2024-12-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  关于氘可来昔替尼(deukravacitinib)治疗中重度斑块型银屑病的疗效和安全性比较的研究总结。

  研究旨在证明在中重度斑块型银屑病患者中,氘可来昔替尼相较于安慰剂和阿普斯特(另一种治疗药物)在疗效和安全性方面的优越性。

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  研究方法

  研究对象:中重度斑块型银屑病患者。

  比较组别:氘可来昔替尼治疗组、安慰剂组、阿普斯特组。

  评估指标:银屑病面积和严重程度指数(PASI 75),静态医师整体评估得分(sPGA 0/1)。

  观察时间:至少16周,最长至52周。

  疗效方面

  第16周:治疗组达到PASI 75的患者比例显著高于安慰剂组和阿普斯特组(53.0% vs 9.4% 和 39.8%;P<0.0001 vs 安慰剂组;P=0.0004 vs 阿普斯特组)。

  治疗组达到sPGA 0/1的患者比例也显著高于其他两组(49.5% vs 8.6% 和 33.9%;两者均P<0.0001)。

  持续疗效:持续使用氘可来昔替尼,疗效一直维持到第52周。

  安全性方面

  最常见不良事件:鼻咽炎。

  严重不良事件:较罕见。

  因不良事件导致的停药:较罕见。

  实验室参数:未观察到有临床意义的变化。

  局限性:研究持续时间为1年,对于长期疗效和安全性的评估可能不够充分。

  氘可来昔替尼在治疗中重度斑块型银屑病方面显示出显著的疗效,且相较于安慰剂和阿普斯特具有优越性。同时,该药物在成人患者中的耐受性良好,安全性较高。然而,由于研究持续时间的限制,对于其长期疗效和安全性仍需进一步观察和研究。

  综上所述,氘可来昔替尼为中重度斑块型银屑病患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

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