氘可来昔替尼与安慰剂和阿普司特在治疗成人中重度斑块型银屑病中的疗效和安全性，氘可来昔替尼仿制药在哪里上市

　　氘可来昔替尼作为一种口服选择性TYK2抑制剂，在中重度斑块型银屑病的治疗中展现出了显著的疗效和安全性。以下是对氘可来昔替尼与安慰剂和阿普司特治疗中重度斑块性银屑病的临床研究的详细分析：

　　TYK2在银屑病等免疫介导疾病的发病机制中扮演重要角色，氘可来昔替尼通过选择性抑制TYK2的活性，有望为银屑病患者提供新的治疗选择。

　　目的：评估氘可来昔替尼与安慰剂和阿普司特在治疗成人中重度斑块型银屑病中的疗效和安全性。

　　研究设计

　　试验类型：多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（POETYK PSO-1）。

　　参与者：666例中重度斑块型银屑病成人患者，按2:1:1的比例随机分配至氘可来昔替尼组、安慰剂组和阿普司特组。

　　治疗方案：

　　氘可来昔替尼组：每日口服氘可来昔替尼6mg。

　　安慰剂组：每日服用安慰剂。

　　阿普司特组：每日两次口服阿普司特30mg。

　　研究结果

　　主要终点：16周时，氘可来昔替尼组的PASI 75应答率显著高于安慰剂组和阿普司特组（58.4% vs 12.7% vs 35.1%；P<0.0001）。

　　16周时，氘可来昔替尼组的sPGA 0/1应答率也显著高于安慰剂组和阿普司特组（53.6% vs 7.2% vs 32.1%；P<0.0001）。

　　疗效持续性：疗效在第16周后持续改善，并一直维持到第52周。

　　安全性：氘可来昔替尼组的不良事件发生率与安慰剂组和阿普司特组相似，未观察到严重不良事件或新的安全性信号。

　　氘可来昔替尼在中重度斑块型银屑病的治疗中展现出了显著的疗效，其PASI 75和sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组和阿普司特组。

　　氘可来昔替尼的治疗耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组和阿普司特组相当，未观察到严重不良事件。

　　治疗选择：氘可来昔替尼为银屑病患者提供了一种新的、有效的治疗选择，尤其适用于那些对传统治疗药物反应不佳的患者。

　　综上所述，氘可来昔替尼在中重度斑块型银屑病的治疗中展现出了显著的疗效和安全性优势，为银屑病患者提供了新的治疗选择。

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