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氘可来昔替尼治疗斑块型银屑病疗效优于阿普斯特,氘可来昔替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-12-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  口服TYK2抑制剂氘可来昔替尼在治疗斑块型银屑病的关键3期临床研究中取得了显著成果,其疗效优于阿普斯特。

  银屑病是一种常见的慢性免疫介导炎症皮肤病,其中斑块型银屑病占比较高。目前,尽管有多种治疗手段,但许多患者仍面临治疗不足的问题,对有效、便利的治疗方案存在显著需求。

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  目的:评估新型口服选择性TYK2抑制剂氘可来昔替尼在治疗中度至重度斑块型银屑病中的疗效和安全性,并与安慰剂和阿普斯特进行比较。

  研究设计与方法

  研究设计:POETYK PSO-1是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。

  参与者:研究纳入了中度至重度斑块型银屑病患者,并将其随机分配至氘可来昔替尼组、安慰剂组和阿普斯特组。

  治疗方案:氘可来昔替尼组每日口服6mg氘可来昔替尼,安慰剂组服用安慰剂,阿普斯特组每日两次口服30mg阿普斯特。

  评估指标:主要终点为治疗16周后的PASI 75和sPGA 0/1应答率;次要终点包括其他疗效指标和安全性评估。

  研究结果

  主要终点:

  PASI 75应答率:氘可来昔替尼组显著高于安慰剂组(具体数据未直接给出,但提及“更高比例的患者”达到PASI 75)。

  sPGA 0/1应答率:氘可来昔替尼组也显著高于安慰剂组。

  次要终点:

  在第16周达到PASI 75缓解和sPGA 0/1的患者比例方面,氘可来昔替尼治疗组优于阿普斯特治疗组。

  氘可来昔替尼的总体安全性与先前报道的2期研究结果一致,未观察到严重不良事件。

  其他疗效指标:氘可来昔替尼在PASI得分上与某些生物制剂效果“几乎一致”,并大约是阿普斯特的两倍。

  氘可来昔替尼在治疗中度至重度斑块型银屑病中展现出了显著的疗效和安全性,为患者提供了新的治疗选择。其口服给药的便利性有助于提高患者的治疗依从性,从而改善疾病控制和生活质量。

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