氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病的特点，仿制药上市了吗

　　氘可来昔替尼（商品名：颂狄多）在治疗中重度斑块状银屑病方面的疗效和安全性已经得到了长期临床研究的验证。根据百时美施贵宝公布的最新4年研究数据，氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病时展现出了应答持久和安全性稳定的特点。

　　疗效方面

　　长期应答率：在持续接受氘可来昔替尼治疗4年后，第208周时，PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%）和PASI 90的应答率分别为71.7%和47.5%，sPGA 0/1（静态医师总体评估皮损清除或几乎清除）的应答率为57.2%。这些数据表明，氘可来昔替尼能够持续有效地改善患者的银屑病症状。

　　疗效维持：从基线开始持续接受氘可来昔替尼治疗的患者，其临床疗效能够维持至第4年。第4年的PASI 75、PASI 90和sPGA 0/1持续应答率与第1年和第3年的数据相比，均保持了相对稳定的水平。

　　安全性方面

　　安全性特征稳定：在持续接受氘可来昔替尼治疗4年期间，其安全性特征与既往安全性特征保持一致，未发现新的安全性信号。这表明氘可来昔替尼在长期治疗过程中的安全性是稳定且可控的。

　　不良事件发生率下降：随着氘可来昔替尼暴露量的增加，第4年时每100患者年的暴露校正发生率（EAIR）与第1年时观察到的发生率相比有所下降或保持一致。这进一步证明了氘可来昔替尼在长期治疗过程中的安全性。

　　临床试验背景

　　研究设计：POETYK PSO长期扩展（LTE）试验是一项评估氘可来昔替尼疗效和安全性的临床研究项目。该研究包括POETYK PSO-1和POETYK PSO-2两项全球多中心、随机、双盲III期研究，以及随后的LTE试验。

　　患者入组：在关键性POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究中，共有超过1600名中重度斑块状银屑病患者入组，并从第1天起就持续接受氘可来昔替尼治疗。随后，这些患者中的一部分转入了LTE试验。

　　主要终点：与安慰剂相比，在第16周达到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例是POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究的主要终点。结果显示，氘可来昔替尼治疗组在这些指标上均显著优于安慰剂组。

　　氘可来昔替尼的作用机制

　　选择性抑制TYK2：氘可来昔替尼是一种口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂。它通过选择性地抑制TYK2来调节免疫系统的功能，从而减轻银屑病的炎症反应。

　　独特作用机制：与其他JAK抑制剂不同，氘可来昔替尼不与保守的活性结构域结合，而是与TYK2的调节结构域结合，实现高度选择性抑制。这种独特的作用机制使得氘可来昔替尼在发挥疗效的同时，能够减少与其他JAK家族成员相关的不良反应。

　　氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病方面展现出了显著的疗效和安全性。其长期应答率稳定、安全性特征一致且不良事件发生率下降的特点，使得氘可来昔替尼成为中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择。

　　氘可来昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。