全球首款口服TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼片已在中国获批，仿制药上市了吗

　　全球首个酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多（氘可来昔替尼片）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这款药物将特别适用于那些适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者，为他们带来新的治疗希望。

　　颂狄多作为目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂，其独特之处在于它能够通过“变构抑制”机制，高选择性地靶向TYK2。这一机制有效抑制了白介素（IL）-23、IL-12和I型干扰素（IFN）这些在银屑病发病机制中起关键作用的细胞因子的信号传导，从而实现了精准靶向治疗，同时保证了良好的安全性。

　　在中国，银屑病的患病率约为0.47%，患者人数超过650万。其中，近六成的患者病情已经发展至中度或重度，面临着沉重的疾病负担。银屑病不仅影响患者的皮肤健康，还可能引发一系列全身性疾病，如银屑病关节炎、心血管疾病等，对患者的身心健康造成严重影响。

　　过去，银屑病的治疗主要依赖传统口服免疫抑制剂，但这些药物对免疫系统是无选择性抑制，存在获益与风险平衡的挑战。近年来，虽然靶向疗法（如生物制剂）开始大规模用于临床，为患者提供了更高效益的治疗选择，但这些药物多为大分子药物，只能注射给药，且存储要求较高。此外，临床上对于大分子药物因免疫原性导致的疗效衰减也存在顾虑。

　　颂狄多的获批无疑为银屑病患者带来了新的曙光。它不仅突破了现有口服治疗的瓶颈，在疗效、安全性和便捷性上都取得了显著进步，而且作为口服靶向治疗药物，每日仅需服用一次，大大提高了患者的用药便捷性。

　　POETYK PSO-3 III期研究项目的主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授对此表示：“颂狄多的获批是银屑病系统治疗的一大里程碑。它在多个方面都实现了突破，为患者提供了更加丰富且优质的治疗选择。我们相信，这款药物将让更多患者能够选择更加适合自己的治疗方案，从而有效改善他们的生活质量。”

　　颂狄多的疗效和安全性已经得到了充分的临床验证。在POETYK PSO-3研究中，共入组了220名亚洲中重度斑块状银屑病成人患者，其中大部分为中国患者。研究结果显示，颂狄多治疗组的患者在银屑病面积和严重程度指数改善方面显著优于对照组，且在治疗头皮这一难治部位上也表现出了显著疗效。同时，药物的总体安全性与耐受性良好，不良事件以轻度或中度为主。

　　总之，颂狄多（氘可来昔替尼片）的获批为中国银屑病患者带来了新的治疗希望。它不仅在疗效和安全性上取得了显著进步，而且作为口服靶向治疗药物，具有极高的便捷性和患者依从性。

　　氘可来昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。