Alhemo注射剂简要说明书

　　Alhemo，通用名为concizumab-mtci，是一种创新的组织因子途径抑制剂（TFPI）拮抗剂。它通过抑制体内TFPI的活性，增强凝血起始阶段Xa因子（FXa）的产生，从而改善使用抑制剂的A型或B型血友病患者的凝血酶生成和血栓形成。该药物在美国已被批准作为每日一次的预防药物，用于降低这些患者的出血发作频率。

　　适应症与用法

　　适应症：Alhemo适用于患有凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人和12岁及以上儿童，以及患有因子IX抑制剂的B型血友病患者，用于预防或减少出血发作频率。

　　用法：Alhemo以注射液形式提供，规格包括60mg、150mg和300mg。需通过预装、预混合的注射笔进行皮下注射，每日一次。

　　重要安全信息

　　遵循每日给药方案：为确保疗效，特别是治疗初期的前4周，必须严格遵循医生指定的每日给药方案。

　　旁路药物的使用：医生可能会在治疗期间开具旁路药物以应对突破性出血。患者应了解何时及如何使用这些药物。

　　过敏反应：对concizumab-mtci或Alhemo中任何成分过敏的患者禁用。

　　特殊人群：

　　孕妇与哺乳期妇女：目前尚不清楚Alhemo对胎儿和母乳的影响，因此在使用前应咨询医生。

　　手术患者：手术前可能需要停止使用Alhemo，具体时机应与医生讨论。

　　药物相互作用：告知医生您正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

　　使用指导

　　注射部位轮换：每次注射时应更换注射部位，避免在同一部位重复注射。

　　血液检查：为确定合适的维持剂量，医生可能会进行血液检查以监测Alhemo在血液中的含量。

　　避免共用注射器具：切勿与他人共用Alhemo笔和针头，以防病毒传播。

　　副作用

　　Alhemo可能导致以下副作用：

　　严重副作用：

　　血栓栓塞事件：如皮肤肿胀、疼痛、发红，头痛，言语或行动困难等。如出现任何血栓迹象，应立即就医。

　　过敏反应：如大面积皮肤瘙痒、吞咽困难、喘息等。出现严重过敏反应时，应立即停止使用并寻求紧急医疗帮助。

　　常见副作用：注射部位瘀伤、发红、出血、瘙痒以及荨麻疹。

　　特别提示

　　在使用Alhemo期间，患者应密切关注自己的身体状况，并及时向医生报告任何异常或不适。

　　如需停药或更改剂量，请务必先咨询医生。

　　总之，Alhemo为使用抑制剂的A型或B型血友病患者提供了一种新的预防出血的治疗选择。然而，由于其可能带来的副作用和风险，患者在使用前应充分了解药物信息，并严格遵循医生的指导。

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