膀胱过度活动症治疗新药维贝格龙，膀胱过度活动症是什么

　　美国公司(SMPA)宣布，其研发的β-3肾上腺素受体（β3）激动剂vibegron（商品名：Gemtesa）的补充新药申请（sNDA）已被美国食品和药物管理局（FDA）接受。该药物旨在用于治疗患有膀胱过度活动症（OAB）症状并同时接受良性前列腺增生（BPH）药物治疗的男性患者。

　　膀胱过度活动症（OAB）是一种临床病症，表现为膀胱肌肉不自主收缩，导致尿急、急迫性尿失禁、尿频和夜尿等症状。这些症状可能对患者的日常活动造成显著影响，降低生活质量。目前，Gemtesa已被批准用于治疗成人OAB的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。

　　此次sNDA的提交，是基于一项涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果。其中，关键的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究显示，与安慰剂组相比，Gemtesa治疗组患者每日的急迫性尿失禁（UUI）、排尿次数和急症发作次数均显著减少，同时排尿量增加。这些数据进一步证实了Gemtesa在治疗OAB方面的有效性和安全性。

　　在EMPOWUR研究中，Gemtesa的最常见不良反应（发生在≥2%的患者中）包括头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。值得注意的是，Gemtesa与安慰剂在高血压和血压升高不良事件的发生率上相当，显示了其良好的安全性。

　　如果此次sNDA获得批准，vibegron将成为第一个也是唯一一个用于治疗患有OAB症状并同时接受BPH药物治疗的男性的β-3激动剂。这将为这部分患者提供一种新的、有效的治疗选择，有助于改善他们的生活质量。

　　目前，Gemtesa在中国和欧洲也正在接受治疗OAB的3期临床研究，未来有望在全球范围内为更多OAB患者带来福音。

　　维贝格龙仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。