奥氟格列隆Orforglipron2026年4月1日美国FDA获批上市

　　2026年4月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准礼来公司（EliLilly）研发的奥氟格列隆（Orforglipron，商品名Foundayo™）上市，用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症（如高血压、2型糖尿病、血脂异常）的长期体重管理，需联合低热量饮食与规律运动。

　　奥氟格列隆为全球首款获批的口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂，分子量小、稳定性高，可直接穿透肠道屏障吸收，无需渗透促进剂或空腹条件，生物利用度达79%。其作用机制为选择性激活GLP-1受体，通过抑制食欲、延缓胃排空、调节血糖、减少内脏脂肪等多重通路实现减重与降糖双重获益。与传统注射型肽类GLP-1激动剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽）不同，奥氟格列隆规避了胃肠道降解问题，实现口服给药，且无饮食、饮水限制，每日一次，可随餐或空腹服用。

　　本次获批基于关键III期ATTAIN-1研究（NCT05190752）数据，该研究为72周随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入2539例肥胖或超重成人，分别接受奥氟格列隆12mg每日一次或安慰剂治疗。结果显示，最高剂量组平均减重12.4%（约27磅），安慰剂组为2.1%；68%患者减重≥10%，45%患者减重≥15%。代谢指标方面，糖化血红蛋白（HbA1c）降低0.8%-1.2%，血压降低5-8mmHg，甘油三酯降低15%-20%。安全性方面，不良反应多为轻中度，包括恶心、腹泻、便秘、腹胀等胃肠道反应，发生率低于注射型GLP-1药物，低血糖发生率<1%。

　　奥氟格列隆的获批标志着GLP-1治疗进入口服时代，解决了注射型药物依从性低、使用不便的痛点，为代谢疾病治疗提供新范式。

　　据悉，奥氟格列隆已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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