博舒替尼治疗新诊断慢性期慢性粒细胞白血病的疗效、安全性及药代动力学评估，仿制药上市了吗

　　一项针对新诊断慢性期慢性粒细胞白血病（CP CML）患者的2期临床研究，对博舒替尼（起始剂量为每日一次400毫克）的疗效、安全性及药代动力学进行了深入评估。该研究聚焦于具有e13a2/e14a2转录本的费城染色体阳性（Ph+）患者群体，将第12个月时的主要分子缓解（MMR）作为核心评估指标。

　　共有60名新诊断的CP CML患者参与了此次研究，他们的中位年龄为55岁（年龄跨度为20-83岁），其中男性占比60.0%。所有患者均为Ph+且携带e13a2/e14a2转录本。经过中位16.6个月（范围11.1-21.9个月）的随访，有41名患者（占68.3%）仍在持续接受博舒替尼的治疗。

　　研究结果显示，在第12个月时，患者的主要分子缓解率达到55.0%（双边90%置信区间为44.4%-65.6%）。在整个治疗过程中，未观察到任何患者向加速期或急变期转变，且没有患者在治疗期间或停药后28天内发生死亡。

　　在安全性方面，博舒替尼治疗过程中最常见的不良事件包括腹泻（发生率为86.7%）、丙氨酸转氨酶升高（55.0%）以及天冬氨酸转氨酶升高（46.7%）。值得注意的是，这项2期研究不仅达成了其主要目标，而且未观察到博舒替尼引发任何新的安全性问题。

　　本研究数据有力支持了博舒替尼作为新诊断慢性期慢性粒细胞白血病患者有效且安全的一线治疗选择。

　　据悉，博舒替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。