达雷木单抗显著降低高风险冒烟型多发性骨髓瘤的进展风险

　　达雷木单抗（daratumumab）作为一种抗CD38单克隆抗体，已被批准用于治疗人类多发性骨髓瘤。然而，对于高风险冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）这一前驱疾病，目前尚无批准的有效治疗手段。

　　国际杂志《New England Journal of Medicine》发表了一篇题为“Daratumumab or Active Monitoring for High-Risk Smoldering Multiple Myeloma”的研究报告。来自梅奥诊所等机构的科学家们通过研究开发了一种新型疗法，为治疗高风险SMM患者带来了希望。

　　研究者指出，这项3期临床试验的研究结果表明，达雷木单抗能靶向作用于骨髓瘤细胞表面的CD38蛋白。与主动监测相比，该药物能显著降低活动性多发性骨髓瘤的进展风险，并改善患者的总体生存状况。SMM是一种异常浆细胞在骨髓中积累但尚未表现出活动性多发性骨髓瘤症状的疾病，而高风险的SMM具有显著进展为活动性疾病的风险。

　　这项多中心的国际AQUILA研究计划随机分配了390名高风险SMM患者接受达雷木单抗治疗或进行主动监测。在中位随访65.2个月后，研究结果显示，接受达雷木单抗治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了51%。在第5年时，达雷木单抗治疗组中有63.1%的患者能保持疾病无进展，而主动监测组中这一比例为40.8%。同时，达雷木单抗治疗组患者的5年生存率显著高于主动监测组（93% vs 86.9%）。

　　研究人员表示，这些研究结果是高风险SMM患者治疗的一大主要进展。如今，患者第一次有了治疗选择来显著减缓或预防活动性疾病的进展，从而改善生存状况，并提供一种更加长寿且更健康的治疗机会。尽管高血压是两组研究对象中经常出现的治疗副作用，但其仅在一小部分患者中发生，且研究人员并未发现达雷木单抗治疗组患者出现新的安全性问题。

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