曲妥珠单抗改善快速进展的转移性乳腺癌的生存期

　　在 SABCS 2024 上公布的 III 期 DESTINY-Breast06 研究结果显示，与医生选择的化疗相比，曲妥珠单抗 deruxtecan (T-DXd) 治疗可显著延长激素受体阳性、HER2 低或 HER2 超低转移性乳腺癌(mBC) 患者的无进展生存期 (PFS)。此外，研究中尚未发现新的安全信号。

　　在 DESTINY-Breast06 研究中，Bardia 和他的团队将 866 名患者随机分配接受每 3 周静脉注射 5.4 mg/kg T-DXd 或化疗（包括59.8%的卡培他滨、24.4%的白蛋白结合型紫杉醇和15.8%的紫杉醇）。

　　参与者之前曾接受过 ≥2 线的 mBC 内分泌治疗，如果在辅助 ET 治疗 24 个月内或一线 ET 加 CDK4/6 抑制剂治疗 6 个月内发生疾病进展（后者被认为是快速进展），则接受 1 线治疗。亚组分析包括了一线 ET 加 CDK4/6 抑制剂的 TTP 以及原发性与继发性内分泌抵抗（根据第5个ESO-ESMO ABC标准）。

　　在参与者中，713 名患有 HER2 低疾病，153 名患有 HER2 超低疾病。ITT 人群包括 89.3% 的患者，他们接受过至少一种先前的 ET 加 CDK4/6 抑制剂疗法。TTP 分析包括了 65.8% 的 ITT 患者，其中 124 例患者的 TTP 时间 < 6 个月，334 例患者的 TTP 时间为 6-12 个月。

　　各亚组之间的患者数量、人口统计数据和临床特征在基线时保持平衡。在 TTP 亚组中，73 名 TTP < 6 个月的患者和 24/26 名 TTP 为 6-12 个月的患者接受 T-DXd 或化疗作为二线治疗，继一线 ET 加 CDK4/6 抑制剂之后。

　　对于快速进展的患者，T-DXd 比化疗诱导了更长的 PFS。具体来说，在 TTP < 6 个月的亚组中，T-DXd 的 PFS 为 14.0 个月，而化疗仅为 6.5 个月；在 TTP 6-12 个月的亚组中，T-DXd 的 PFS 为 13.2 个月，化疗为 6.9 个月；在 TTP > 12 个月的亚组中，T-DXd 的 PFS 也优于化疗（12.9 个月 vs 8.2 个月；HR 0.67，95% CI 0.51-0.88）。

　　与化疗相比，T-DXd 在 TTP < 6 个月（67.7% vs 25.4%）、6-12 个月（60.0% vs 28.8%）和 > 12 个月 TTP（59.5% vs 33.1%）的患者中均表现出更高的 ORR。同样，在 TTP 亚组中，T-DXd 的 DOR 也优于化疗，无论 TTP 如何。

　　在安全性方面，TTP 亚组中与 T-DXd 相关的 ≥3 级治疗相关不良事件的发生率与总体安全性人群一致，无论 TTP 如何（例如，< 6 个月 vs 6-12 个月 vs > 12 个月：发生率分别为某一具体数值，但原文未给出具体数值，仅指出与总体安全性人群一致）。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。