阿布昔替尼在特应性皮炎治疗中的疗效和安全性，仿制药上市了吗

　　阿布昔替尼（Upadacitinib）在特应性皮炎（AD）治疗中的疗效和安全性已经通过多项临床试验得到了充分验证。

　　单药治疗疗效：

　　JADE MONO-1和JADE MONO-2研究：

　　瘙痒缓解：两组患者在第1天用药后瘙痒症状即可得到改善。

　　2周时：200 mg组接近50%，100 mg组约20%。

　　12周时：200 mg组分别为57.1%（MONO-1）和55.3%（MONO-2），100 mg组分别为37.4%（MONO-1）和45.2%（MONO-2），均显著高于安慰剂组（14.90%和11.5%）。

　　12周时：200 mg组分别为62.7%（MONO-1）和61.0%（MONO-2），100 mg组分别为39.7%（MONO-1）和44.5%（MONO-2），均显著高于安慰剂组（11.8%和10.4%）。

　　研究对象：12岁及以上青少年和成人中重度AD患者。

　　剂量分组：阿布昔替尼200 mg组和100 mg组。

　　主要结果：

　　JADE REGIMEN研究：

　　瘙痒应答率和EASI-75比例：12周时分别为68.3%和75.6%。

　　复发率：维持治疗40周时，200 mg组的复发率为18.9%，显著低于100 mg组（42.6%）和安慰剂组（80.9%）。

　　补救治疗效果：对于皮损复发的患者，使用阿布昔替尼200 mg联合外用药物补救治疗12周后，重新达到EASI-75的比例为55.0%。

　　研究对象：12岁及以上青少年和成人中重度AD患者。

　　治疗方法：阿布昔替尼200 mg每日1次单药治疗12周，随后对满足诱导治疗应答的患者进行为期40周的维持治疗。

　　主要结果：

　　联合治疗

　　JADE DARE研究：

　　瘙痒应答率：2周时，阿布昔替尼200 mg组为48.2%，显著高于度普利尤单抗组（25.5%）。

　　EASI-90比例：4周和16周时，阿布昔替尼200 mg组分别为28.5%和54.3%，均显著高于度普利尤单抗组（14.6%和41.9%）。

　　研究对象：成人中重度AD患者。

　　治疗方法：阿布昔替尼200 mg每日1次与度普利尤单抗对比治疗。

　　主要结果：

　　安全性

　　常见不良事件：

　　恶心：9%至20%。

　　鼻咽炎：12%至15%。

　　头痛：8%至10%。

　　上呼吸道感染：7%。

　　带状疱疹：1%。

　　严重程度：大多数患者的不良反应严重程度为轻度至中度。

　　缓解方法：随餐服用阿布昔替尼可能会减轻恶心症状。

　　阿布昔替尼在AD治疗中表现出卓越的疗效和相对良好的安全性。无论是单药治疗还是与度普利尤单抗的对比治疗，阿布昔替尼都能快速有效地缓解瘙痒和清除皮损。在维持治疗阶段，阿布昔替尼也表现出较低的复发率，并且在皮损复发时，通过补救治疗可以快速重新诱导缓解。虽然阿布昔替尼治疗可能引起一些不良事件，但大多数为轻至中度，且可以通过对症处理缓解。因此，阿布昔替尼为中重度AD患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

　　此外，与巴瑞替尼和乌帕替尼相比，阿布昔替尼在疗效和安全性方面也有其独特的优势。在疗效方面，阿布昔替尼的起效时间更快，瘙痒缓解和皮损清除效果更显著，且量-效相关性明显。在安全性方面，阿布昔替尼的不良反应发生率相对较低，严重程度较轻，且大多数患者能够耐受。

　　阿布昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。