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阿普斯特治疗掌跖银屑病和掌跖脓疱病,仿制药上市了吗时间:2025-01-10 本综述旨在评估阿普斯特相较于安慰剂在治疗掌跖银屑病(PP)和掌跖脓疱病(PPP)方面的疗效,以及阿普斯特与甲氨蝶呤在治疗掌跖银屑病方面的相对效果。 主要终点指标为:基线掌跖医师总体评估(PPPGA)≥3的患者中,掌跖银屑病/脓疱病面积和严重程度指数(PPPASI 50)改善50%,以及PPPGA改善至0或1。 结果:共分析了17项原始研究,包括5项安慰剂对照随机临床试验(RCT)、1项II期临床试验、2项与甲氨蝶呤的随机比较试验、6项队列研究和3项病例系列,涉及总计1117名患者。对4项掌跖银屑病的安慰剂对照RCT进行荟萃分析发现,治疗16周后,阿普斯特在使PPPGA达到0/1(基线PPPGA≥3)方面优于安慰剂(n=244;OR=2.69[1.39-5.22])。在唯一的掌跖脓疱病安慰剂对照RCT中,阿普斯特在第16周达到PPPASI 50的方面优于安慰剂(78.3% vs. 40.9%;P=0.0003)。在掌跖银屑病的治疗中,阿普斯特在第16周达到PPPASI 50的方面与甲氨蝶呤相当(59.5% vs. 64.3%;n=84;P=0.65)。非随机研究普遍显示,阿普斯特治疗后PPPASI、PPPGA和皮肤病生活质量指数(DLQI)评分均有所改善。 结论:与安慰剂相比,阿普斯特在治疗掌跖银屑病和掌跖脓疱病方面能够显著改善客观、掌跖特异性的临床参数,并且其疗效与甲氨蝶呤在治疗掌跖银屑病方面相当。然而,在解释这些结果时,需要考虑所使用的掌跖特定指标的变化性以及纳入研究的偏倚风险。 据悉,阿普斯特的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |