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度普利尤单抗和乌帕替尼治疗特应性皮炎的长期安全性和有效性,乌帕替尼仿制药在哪里上市

时间:2025-01-10     作者:医学编辑李可艾   阅读

  以下是对度普利尤单抗和乌帕替尼治疗特应性皮炎的临床研究数据的总结和分析:

  度普利尤单抗治疗特应性皮炎的临床研究数据:

  疗效明确:

  在一系列研究(包括SOLO 1&2、CHRONOS、中国III期等试验)中,度普利尤单抗单独使用或配合外用糖皮质激素,均对中重度特应性皮炎患者体现了明确疗效。

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  度普利尤单抗不仅改善特应性皮炎症状,还能改善患者合并的哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症共病症状,带来全面的治疗获益。

  长期安全性和有效性:

  根据JAMA Dermatol的临床研究数据,使用度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎成年患者可以获得长达4年的具有可靠的安全性和有效性。

  从每周一次度普利尤单抗(QW)过渡到每隔一周(Q2W)给药时,疗效得以维持。

  在登记和治疗的2677名患者中,部分患者完成了长期的疗效评估和安全性随访,自我报告的依从性高。

  AD体征和症状在整个治疗期间得到改善,特别是EASI和每周平均瘙痒NRS评分在最初几周内迅速改善,并长期维持。

  度普利尤单抗的安全性与之前的报告一致,没有出现新的不良反应。

  乌帕替尼治疗特应性皮炎的III期研究数据:

  显著疗效:

  16周时,乌帕替尼15mg及30mg组分别有65%和77%的特应性皮炎患者实现EASI 75,显著高于安慰剂组的26%。

  16周时,乌帕替尼15mg及30mg组分别有40%和59%的特应性皮炎患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除,显著高于安慰剂组的11%。

  16周时,乌帕替尼15mg及30mg组分别有52%和64%的特应性皮炎患者实现最严重瘙痒数值评定量表(NRS)≥4(瘙痒症状有临床意义的减轻),显著高于安慰剂组的15%。

  减少外用糖皮质激素使用:

  16周内,在维持特应性皮炎患者EASI 75的前提下,乌帕替尼15mg及30mg组平均不使用外用糖皮质激素的平均时长分别为34及47天,显著长于安慰剂组的8天。

  综上所述,度普利尤单抗和乌帕替尼在治疗中重度特应性皮炎方面均表现出显著的疗效。度普利尤单抗具有长期的安全性和有效性,且能改善患者合并的2型炎症共病症状。乌帕替尼则能在短期内显著改善特应性皮炎的症状,并减少外用糖皮质激素的使用。这两种药物均为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。

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