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氘可来昔替尼在皮肤红斑狼疮中显示出卓越的疗效和安全性,仿制药上市了吗

时间:2025-01-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  皮肤红斑狼疮(CLE)和系统性红斑狼疮(SLE)的新疗法在之前的试验中已证明其有效性和安全性。

  本研究纳入了接受新型全身疗法治疗的活动性皮肤受累的皮肤红斑狼疮或SLE患者。评估的主要结局包括达到皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数-50(CLASI-50)的患者比例、CLASI-A的变化,以及不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)的发生率。

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  研究结果显示,与安慰剂相比,氘可来昔替尼在达到CLASI-50方面表现出显著更高的功效(OR:8.28,95% CI:2.22-30.91)。同时,利替利单抗(OR:2.54,95% CI:1.20-5.40)和阿尼福鲁单抗(OR:2.25,95% CI:1.23-4.14)也显著优于安慰剂。然而,在不良事件和严重不良事件的发生率方面,这些治疗剂与安慰剂之间并未观察到显著差异。

  结论:阿尼福鲁单抗和利替利单抗是皮肤红斑狼疮有效且安全的治疗选择。然而,与阿尼福鲁单抗等其他治疗药物相比,氘可来昔替尼表现出更为卓越的疗效和安全性,且不良事件发生率更低。对于一线和二线治疗反应不足的皮肤红斑狼疮患者,将氘可来昔替尼纳入其治疗方案可能会带来益处。

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