激素受体阳性乳腺癌的治疗及AKT抑制剂卡匹色替的研究

　　约70%的晚期乳腺癌为激素受体阳性（雌激素受体或孕激素受体）。激素受体阳性乳腺癌通常不表达HER2，一线治疗为内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂（如阿贝西利）。尽管联合治疗改善了无进展生存期和总生存期，但许多患者仍会出现病情进展，此时可能考虑使用氟维司群等单一疗法或联合其他药物。

　　AKT信号通路的重要性：AKT是PIK3CA信号通路的关键基因，约50%的激素受体阳性乳腺癌会激活该通路。

　　针对该通路的药物研发是研究重点，如阿培利司联合氟维司群、依维莫司联合依西美坦等。

　　卡匹色替的临床研究：

　　试验设计：双盲、三期临床试验，招募激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者，这些患者在内分泌治疗后出现病情进展，无论之前是否使用过CDK4/6抑制剂。

　　患者分组：等比例分为两组，一组使用卡匹色替联合氟维司群，另一组使用安慰剂联合氟维司群（标准治疗）。

　　试验结果：共入组708名患者。

　　卡匹色替联合氟维司群的中位无进展生存时间为7.2个月，安慰剂联合氟维司群为3.6个月。

　　中位总生存时间也存在差异。

　　安全性：卡匹色替联合氟维司群最常见的三级或更高级别不良反应为皮疹（12%）和腹泻（9.3%）。安慰剂联合氟维司群的不良反应比例远低于卡匹色替联合氟维司群。

　　卡匹色替联合氟维司群在激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者的治疗中显示出显著的无进展生存时间优势，尽管伴随一定的不良反应，但为这类患者的治疗提供了新的选择。

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