一线贝尔祖替凡联合卡博替尼在未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者中的持久反应和耐受性，卡博替尼仿制药怎么买

　　根据2期LITESPARK-003试验的结果，一线治疗药物组合Belzutifan（Welireg）与卡博替尼（Cabometyx）在未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中展现了持久且可耐受的疗效。该试验结果于2025年1月发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上。

　　截至2023年5月15日，中位随访时间达到24.3个月。在纳入队列1的50名患者中，70%的患者实现了确认的总体缓解率（cORR），其中完全缓解率和部分缓解率分别为8%和62%。这一数据表明，Belzutifan联合卡博替尼对未经治疗的ccRCC患者具有良好的抗肿瘤活性。

　　该研究的主要作者指出，这是首次在一线环境中进行的试验，证明了HIF-2α抑制剂与TKI的VEGFR靶向组合具有可控的毒性。

　　LITESPARK-003试验是一项开放标签、单臂研究，旨在评估Belzutifan加卡博替尼对既往未经治疗的晚期ccRCC患者（队列1）或既往接受过免疫治疗的ccRCC患者（队列2）的疗效和安全性。队列1招募了50名符合条件的患者，他们接受每日一次口服120毫克Belzutifan联合每日一次口服60毫克卡博替尼，直至出现不可接受的副作用、疾病进展或患者选择停药。

　　研究结果显示，联合用药的中位治疗持续时间较长，且疾病控制率高达98%。中位缓解时间为1.9个月，而正在接受治疗的患者的中位缓解持续时间尚未达到，显示出持久的疗效。此外，中位无进展生存期（PFS）为30.3个月，估计的12个月和24个月PFS率分别为69%和57%。

　　在安全性方面，所有患者均经历至少一次全因不良事件（AE），其中60%的患者发生3级或以上AE。然而，未观察到5级治疗相关AE（TRAE），且最常见的3/4级TRAE包括高血压、贫血、疲劳等。AE导致部分患者减少或中断药物剂量，但大多数患者能够继续治疗。

　　尽管研究存在局限性，如缺乏比较组、样本量相对较小等，但研究结果仍具有重要意义。研究者认为，Belzutifan联合卡博替尼可能为ccRCC患者带来更大的临床益处，并期待未来进一步的研究来验证这些结果。

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