贝祖替凡联合卡博替尼治疗既往接受过免疫治疗的晚期透明细胞肾细胞癌，卡博替尼仿制药在哪里上市

　　一项关于贝祖替凡（HIF-2α 抑制剂）联合卡博替尼（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）治疗既往接受过免疫治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的2期临床试验。

　　治疗选择有限：对于既往接受过抗PD-1或抗PD-L1免疫治疗的晚期ccRCC患者，治疗选择有限。

　　药物组合：贝祖替凡（抑制HIF-2α）和卡博替尼（抑制VEGFR、c-MET和AXL）的组合可能提供更强的抗肿瘤作用。

　　研究方法

　　设计：开放标签、单臂、2期研究，在美国10家医院和癌症中心进行。

　　患者群体：队列2纳入既往接受过免疫治疗和最多两种全身治疗方案的晚期或转移性ccRCC患者。

　　治疗方案：贝祖替凡120mg每日一次，卡博替尼60mg每日一次，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者停药。

　　主要终点：确认的客观反应。

　　研究结果

　　患者特征：52名患者纳入队列2，中位年龄63.0岁，73%为男性，92%为白人。

　　抗肿瘤活性：30.8%的患者获得确认的客观缓解（1名完全缓解，15名部分缓解）。

　　安全性：最常见的3-4级治疗相关不良事件是高血压（27%）。29%的患者发生了严重的治疗相关不良事件。一名患者因治疗相关呼吸衰竭死亡。

　　综上所述，这项研究表明贝祖替凡联合卡博替尼对既往接受过免疫治疗的晚期ccRCC患者具有良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性，为未来的临床研究提供了有力的理论基础。

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