治疗肾细胞癌阿特珠单抗和卡博替尼相较于卡博替尼单一疗法的疗效和安全性

　　这项研究（CONTACT-03）旨在探讨在先前免疫检查点抑制剂（ICI）治疗进展后的肾细胞癌（RCC）患者中，联合使用atezolizumab（阿特珠单抗）和卡博替尼相较于卡博替尼单一疗法的疗效和安全性。

　　研究设计

　　试验类型：多中心、随机、开放标签的3期试验。

　　研究对象：年龄18岁或以上的局部晚期或转移性RCC患者，其疾病因ICI而进展。

　　治疗方法：患者被随机分配（1:1）接受atezolizumab（每3周静脉注射1200毫克）加卡博替尼（每天口服60毫克）或单独使用卡博替尼。

　　主要终点：盲法独立中心审查的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　患者特征

　　总入组人数：522名患者（atezolizumab-cabozantinib组263名，卡博替尼组259名）。

　　性别分布：男性401名（77%），女性121名（23%）。

　　研究结果

　　随访时间：中位随访时间为15.2个月。

　　疾病进展或死亡情况：

　　atezolizumab-cabozantinib组：171名患者（65%）出现疾病进展或死亡。

　　卡博替尼组：166名患者（64%）出现疾病进展或死亡。

　　无进展生存期（PFS）：

　　atezolizumab-cabozantinib组：中位PFS为10.6个月。

　　卡博替尼组：中位PFS为10.8个月。

　　疾病进展或死亡的风险比（HR）：1.03（95% CI 0.83-1.28）；p=0.78。

　　总生存期（OS）：

　　atezolizumab-cabozantinib组：中位OS为25.7个月。

　　卡博替尼组：中位OS不可评估（21.1 - 不可评估）。

　　死亡的风险比（HR）：0.94（95% CI 0.70-1.27）；p=0.69。

　　安全性：

　　atezolizumab-cabozantinib组：126名患者（48%）发生严重不良事件，17名患者（6%）发生导致死亡的不良事件。

　　卡博替尼组：84名患者（33%）发生严重不良事件，9名患者（4%）发生导致死亡的不良事件。

　　在卡博替尼中添加atezolizumab并没有显著改善临床结果（PFS和OS），反而导致了毒性的增加。

　　这些结果提示，在临床试验之外，不应连续对RCC患者使用免疫检查点抑制剂。

　　这项研究对于指导RCC患者的治疗决策具有重要意义。它表明，在先前ICI治疗进展后的患者中，联合使用atezolizumab和卡博替尼并不比卡博替尼单一疗法更有优势，反而可能增加毒性风险。因此，临床医生在考虑治疗方案时，应权衡疗效和安全性，为患者选择最合适的治疗策略。

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