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Tiragolumab联合阿替利珠单抗是否能改善晚期非鳞状NSCLC的总生存期?

时间:2025-01-24     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中,免疫疗法联合化疗已成为一线治疗的标准选择。Tiragolumab是一种阻止TIGIT与其配体结合的单克隆抗体,具有调节T和NK细胞免疫反应的潜力,是免疫肿瘤学中的一个新靶点。SKYSCRAPER-06研究旨在评估Tiragolumab联合阿替利珠单抗(atezolizumab)和化疗作为一线治疗对于局部晚期不可切除或无法切除的转移性非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

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  SKYSCRAPER-06是一项全球II/III期随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入了542名先前未接受过治疗的患者。患者被随机分配至Tiragolumab联合阿替利珠单抗和化疗组或安慰剂联合派姆单抗(pembrolizumab,作为标准疗法的一部分)和化疗组。各组的治疗方案均包括每三周一次的给药,持续四个周期,然后进行维持治疗,直至疾病进展、临床症状消失、出现不可接受的毒性或患者撤回同意。

  研究结果

  疗效分析:中位无进展生存期(PFS):Tiragolumab联合阿替利珠单抗和化疗组的中位PFS为8.3个月,而标准疗法组为9.9个月。

  总生存期(OS):Tiragolumab联合阿替利珠单抗和化疗组的中位OS为18.9个月,而标准疗法组为23.1个月。

  在所有有临床意义的亚组(包括PD-L1表达情况)中,均观察到了类似的疗效降低。

  安全性分析:两组的安全性相似,没有发现新的或意外的安全信号。

  SKYSCRAPER-06研究结果显示,与标准疗法相比,Tiragolumab联合阿替利珠单抗和化疗的一线组合未能改善局部晚期不可切除或无法切除的转移性非鳞状NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。这一结果导致了研究的终止,并提示在该患者群体中,这种联合疗法可能不是一种有效的治疗选择。

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