莱博雷生治疗对失眠严重程度的影响：对成人失眠症患者进行的为期12个月的研究分析

　　一项研究评估了每晚接受莱博雷生（Lemborexant）治疗12个月的中度至重度失眠患者（失眠严重程度指数[ISI]评分≥15）的失眠严重程度变化。

　　研究这项3期随机研究包括两个为期6个月的治疗期。在第1阶段，949名患者被随机分配接受安慰剂、莱博雷生5mg或10mg治疗。在第2阶段，安慰剂组的患者被重新随机分配至莱博雷生5mg或莱博雷生10mg组；而最初随机接受莱博雷生治疗的患者则继续接受他们原定的治疗剂量。研究使用基线ISI评分以及治疗后1、3、6、9和12个月的评分来评估失眠的严重程度。

　　研究结果：治疗组和疾病严重程度的平均ISI评分均显示出显著改善。与安慰剂组相比，莱博雷生5mg和10mg组在第1个月（分别下降-7.1、-7.2，安慰剂组下降-5.2）、第3个月（-8.6、-8.9，安慰剂组下降-6.1）和第6个月（分别下降-9.9、-9.8，安慰剂组下降-7.2）的ISI评分均有显著降低。此外，莱博雷生5mg和10mg组在第9个月（分别下降-11.1和-11.2）和第12个月（分别下降-11.5和-11.2）也保持了ISI评分的改善。

　　在治疗反应者方面，即ISI评分较基线下降≥7分的患者比例，莱博雷生5mg和10mg组在第1、3和6个月均观察到明显更多的治疗反应者（莱博雷生5mg组为44%-57%，莱博雷生10mg组为44%-52%，而安慰剂组为30%-52%中的较低范围，如41%为某个月份的安慰剂组反应者比例）。同时，莱博雷生5mg和10mg组也显示出更高的临床缓解率和缓解率，即达到或接近正常睡眠状态的患者比例。

　　与安慰剂相比，莱博雷生在12个月内显著降低了失眠的严重程度，并提高了具有临床意义的缓解率和缓解率。这一研究结果为莱博雷生作为中度至重度失眠患者的长期治疗选择提供了有力支持。

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