泽布替尼单药治疗初治和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的长期随访结果

　　泽布替尼（zanubrutinib）是一种高选择性不可逆的Bruton酪氨酸激酶抑制剂，在早期研究中已显示出对淋巴恶性肿瘤的显著疗效。本报告旨在介绍泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的长期随访结果。

　　这项事后分析汇总了三项1/2期研究（BGB-3111-1002、BGB-3111-AU-003、BGB-3111-205）中接受泽布替尼单药治疗的初治（TN）或复发/难治性（R/R）CLL/SLL患者的数据。

　　总共纳入了211名CLL/SLL患者（TN 19例，R/R 192例）。在加权后（TN 19例，R/R按比例调整至24例进行比较），TN组的总体缓解率（ORR）为95.4%，显著高于R/R组的91.0%（p < 0.0001）。同时，TN组的ORR也显著高于先前一线治疗组的98.9%（尽管差异较小，但统计上显著，p < 0.0001，可能是由于样本量或其他因素导致）。在R/R疾病患者中，接受过一种既往治疗的患者（n = 79）的ORR为97.8%，而接受过>1种既往治疗的患者（n = 85）的ORR为90.7%（p = 0.080，差异未达统计学显著）。

　　TN、R/R和所有队列的中位随访时间分别为50.1个月、35.7个月和45.9个月。与先前接受过1种治疗的组相比，TN组和仅接受过一种先前治疗的组的无进展生存期和总生存期均显著更长（所有p < 0.05）。与先前的一线治疗组相比，TN组的结果也相似。无论是否存在基因组畸变，泽布替尼的疗效均保持一致。

　　最常见的≥3级不良事件是感染（41.7%）、中性粒细胞减少（34.1%）和血小板减少（9.4%）。仅1.9%的患者发生心房颤动，表明泽布替尼的安全性良好。

　　通过延长随访时间，泽布替尼对TN或R/R CLL/SLL患者产生了长期益处，并表现出良好的安全性。早期使用泽布替尼与更好的治疗结果相关。

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