阿昔替尼片说明书概要，仿制药多少钱一盒

　　一、药品名称

　　通用名称：阿昔替尼片

　　商品名称：英立达

　　英文名称：Axitinib Tablets

　　二、成份与性状

　　主要成份：阿昔替尼

　　性状：红色三角形薄膜衣片

　　三、适应症与用法用量

　　适应症：阿昔替尼片是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

　　用法用量：

　　增加剂量：如果患者能够耐受阿昔替尼至少两周连续治疗，未出现2级以上不良反应（根据美国国立癌症研究所不良事件常见术语标准），血压正常且未接受降压药物治疗，可以考虑增加剂量至7mg每日两次，进一步可增加至10mg每日两次。

　　减少剂量：如患者需要，可从5mg每日两次减少至3mg每日两次，进一步可减少至2mg每日两次。

　　与强效CYP3A4/5抑制剂合用：如必须合用，建议将阿昔替尼剂量减半，并在停用强效抑制剂后恢复剂量。

　　中度肝功能不全：起始剂量应减半。

　　推荐剂量：起始口服剂量为5mg，每日两次。

　　给药方式：约间隔12小时给予一次剂量，可以与食物同服或在空腹条件下给药。

　　整片吞服：阿昔替尼片应与一杯水整片吞服，不应咀嚼或压碎。

　　剂量调整：

　　四、不良反应

　　常见不良反应（≥20%）：腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛（手足）综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘。

　　严重不良反应：

　　心血管系统：高血压、高血压危象、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件。

　　血液系统：出血事件（包括致命性事件）、中性粒细胞减少。

　　消化系统：胃肠道穿孔和瘘管形成、肝功能损害。

　　内分泌系统：甲状腺功能不全。

　　神经系统：可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）。

　　其他：伤口愈合受损、蛋白尿、肝酶升高。

　　五、禁忌

　　对阿昔替尼过敏者禁用。

　　未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据的患者禁用。

　　严重肝功能损害患者禁用。

　　六、注意事项

　　血压监测：在治疗前和治疗期间应密切监测和控制血压，如出现4级高血压或高血压危象，应永久停药。

　　血栓栓塞事件：对于有血栓栓塞事件风险增加的患者应慎用。

　　出血事件：对于有出血事件风险的患者应慎用，并监测出血情况。

　　肝功能监测：在治疗前和治疗期间应定期监测肝功能，如出现肝功能损害，应暂停或永久停药。

　　甲状腺功能监测：在治疗前应监测甲状腺功能，并在治疗期间定期监测。

　　手术前后：计划手术前至少24小时停止使用阿昔替尼，大手术后至少2周内请勿用药，直至充分愈合。

　　药物相互作用：避免与强效CYP3A4/5抑制剂或诱导剂合用，如必须合用，请咨询医师并调整剂量。

　　七、孕妇及哺乳期妇女用药

　　孕妇：阿昔替尼可能对胎儿造成危害，孕妇应避免使用。

　　哺乳期妇女：阿昔替尼可能通过乳汁排泄，哺乳期妇女应避免使用。

　　八、儿童用药

　　尚未在儿童患者中研究阿昔替尼的安全性和有效性，不推荐儿童使用。

　　九、老年用药

　　老年患者无需调整剂量，但应根据患者的具体情况谨慎用药。

　　十、贮藏

　　密封保存，置于20°C-25°C的环境中，使用温度15°C-30°C。

　　十一、包装与有效期

　　包装：通常为5mg*28片/盒。

　　有效期：请参考具体包装上的生产日期和有效期。

　　注意：本说明书概要仅供参考，具体用药请遵医嘱。在使用阿昔替尼片之前，请务必咨询专业医师，并严格按照医嘱进行服用。

　　据悉，阿昔替尼已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。