吡咯替尼在曲妥珠单抗联合化疗基础上对HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性

　　乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性乳腺癌因其侵袭性强、复发风险高，一直是临床治疗的难点。尽管曲妥珠单抗（Trastuzumab）等HER2靶向药物的引入显著改善了HER2阳性乳腺癌的治疗效果，但部分患者对曲妥珠单抗治疗不敏感，亟需新的治疗策略。

　　评估吡咯替尼在曲妥珠单抗联合化疗基础上对HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性，研究者们设计了NeoPaTHer试验。这是一项前瞻性、多中心、反应适应性研究，纳入了129名HER2阳性乳腺癌患者。

　　治疗方案：所有患者首先接受两个周期的多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗（TCbH）新辅助治疗。

　　早期治疗反应评估：通过磁共振成像（MRI）评估早期治疗反应，根据RECIST 1.1标准，患者被分为MRI应答者（cohort A）和非应答者。

　　分组治疗：非应答者进一步分为两组，一组继续接受四个周期的TCbH治疗（cohort B），另一组在TCbH基础上加用吡咯替尼（cohort C）。

　　主要终点：总病理完全缓解率（tpCR，即ypT0/isN0）。

　　次要终点：无病生存期（DFS）和安全性。

　　研究结果

　　tpCR率：MRI应答者（cohort A）的tpCR率为30.6%。

　　继续接受TCbH治疗的非应答者（cohort B）tpCR率仅为15.4%。

　　加用吡咯替尼的非应答者（cohort C）tpCR率显著提高至29.3%，接近MRI应答者的水平。

　　安全性分析

　　加用吡咯替尼的患者（cohort C）最常见的不良事件是腹泻（58.5%）、红细胞减少（46.3%）和贫血（43.9%）。

　　3-4级不良事件较为罕见，且未报告任何死亡事件。

　　吡咯替尼的加入并未显著增加治疗相关的严重不良事件，显示出良好的耐受性。

　　NeoPaTHer试验表明，对于曲妥珠单抗联合化疗不敏感的HER2阳性乳腺癌患者，加用吡咯替尼可以显著提高tpCR率，且安全性良好。这一发现为HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗提供了新的思路，尤其是对于那些对曲妥珠单抗不敏感的患者，吡咯替尼可能成为一种有效的治疗选择。

　　综上所述，NeoPaTHer试验为HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗开辟了新的道路，吡咯替尼的加入有望为更多患者带来福音。

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