卡博替尼说明书概要，如何购买该药品？

　　一、基本信息

　　通用名：卡博替尼（Cabozantinib）

　　商品名：Cometriq（部分市场）

　　研发代号：XL184

　　生产厂家：美国Exelixis生物制药公司（原研），卢修斯制药（老挝）有限公司等（生产仿制药或特定市场供应）

　　二、药品类别与作用机制

　　药品类别：多靶点酪氨酸激酶抑制剂

　　作用机制：卡博替尼通过抑制多个信号通路来影响癌细胞的生长和扩散，包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等靶点。

　　三、适应症

　　肾癌：用于治疗晚期肾细胞癌，包括索坦治疗失败的病例。

　　肝癌：用于治疗接受过索拉非尼（多吉美）等标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌。

　　甲状腺癌：用于治疗进展期、转移性甲状腺髓样癌。

　　其他适应症：包括伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌、前列腺癌骨转移等（具体适应症可能因市场批准情况而异）。

　　四、用法用量

　　给药方式：口服，空腹服用，避免与食物同服（药前2小时、服药后1小时内不要进食）。

　　推荐剂量：

　　甲状腺髓样癌：每次140mg，每日一次；轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg。

　　肾癌、肝癌：每次60mg，每日一次。

　　前列腺癌骨转移：每次40mg，每日一次。

　　儿童患者（12岁及以上）：剂量需根据体表面积调整，通常低于成人剂量。

　　注意事项：整粒吞服，不要碾碎片剂；服药期间避免摄取可抑制细胞色素P450酶的食物（如葡萄柚、葡萄柚汁）或营养添加剂。

　　五、副作用与不良反应

　　常见副作用（发生率>20%）：腹泻、口腔炎、手足皮肤综合征（PPES）、体重下降、食欲不振、恶心、乏力、口腔疼痛、头发变色、味觉障碍、高血压、腹痛、便秘等。

　　严重副作用：包括严重出血、血栓栓塞事件、心脏毒性（如胸闷、心悸、呼吸困难）、可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）、下颌骨坏死（ONJ）等。

　　实验室指标异常：AST升高、ALT升高、淋巴细胞减少、ALP升高、低钙血症、中性粒细胞减少、血小板减少、低磷血症、高胆红素血症等。

　　六、禁忌症与警告

　　禁忌症：对卡博替尼或其任何成分过敏的患者禁用。

　　警告：

　　出血风险：近期有出血史的患者禁用。

　　伤口愈合受损：手术前至少停用卡博替尼28天，术后伤口愈合后再考虑恢复治疗。

　　心脏毒性：定期监测心脏功能，必要时使用心脏保护剂。

　　胚胎-胎儿毒性：孕妇及哺乳期妇女禁用；有生育能力的女性在使用期间应采取有效避孕措施。

　　七、药物相互作用

　　强效CYP3A4抑制剂：如酮康唑、伊曲康唑等，可能增加卡博替尼的血药浓度，需降低卡博替尼剂量。

　　强效CYP3A4诱导剂：如利福平、苯妥英等，可能降低卡博替尼的血药浓度，需增加卡博替尼剂量。

　　八、注意事项

　　肝功能不全：轻度至中度肝功能不全患者需调整剂量；重度肝功能不全患者禁用。

　　肾功能不全：轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量；尚无重度肾功能不全患者的使用经验。

　　储存条件：储存于20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途运输。

　　九、监测与随访

　　定期监测：包括血压、肝功能、肾功能、甲状腺功能等指标。

　　随访计划：根据患者的具体情况和医生的建议，制定个性化的随访计划。

　　十、特别提示

　　个体化治疗：卡博替尼的剂量和用法需根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化调整。

　　及时沟通：患者在治疗期间如有任何不适或疑问，应及时与医生沟通。

　　注意：以上信息仅供参考，具体使用应遵循医生的指导和处方。卡博替尼是一种强效的抗癌药物，使用时需严格遵循医生的建议，并密切监测药物的副作用。

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