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米拉贝隆与维贝格龙在先前未经治疗的日本女性膀胱过度活动症患者中的疗效和安全性比较,维贝格龙仿制药在哪里上市

时间:2025-02-10     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究旨在评估米拉贝隆与维贝格龙(均为50毫克,每日一次)对患有膀胱过度活动症(OAB)症状的日本女性患者的疗效和安全性。

  主要疗效指标是从基线到治疗结束(EOT,即第12周)时平均总膀胱症状评分(OABSSS)的变化。次要疗效指标包括从基线到EOT时平均国际前列腺症状评分的变化、达到膀胱症状评分临床重要变化(MCIC)的患者比例以及健康问卷各个领域的评分变化。

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  就主要疗效指标——从基线到EOT时总OABSSS的平均变化而言,米拉贝隆组和维贝格龙组之间没有统计学上显著调整后的平均差异。在OABSSS上达到MCIC的患者比例方面,米拉贝隆组和维贝格龙组之间的差异虽然不具有统计学意义,但似乎具有临床意义。

  在安全性方面,维贝格龙组(38.5%)的治疗相关不良事件(AES)发生率明显高于米拉贝隆组(19.1%)(p = 0.047)。

  结果表明,两种药物在女性膀胱过度活动症患者中均有效,且在疗效方面没有显著差异。然而,在安全性方面,维贝格龙组的治疗相关不良事件发生率较高,这值得在临床应用中予以关注。

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