贝舒地尔治疗慢性移植抗宿主病效果如何，仿制药上市了吗？

　　与Rho相关的卷曲纤维固定蛋白激酶-2（ROCK2）信号通路在调节TH17/调节T细胞平衡及控制纤维化途径中起着重要作用。选择性ROCK2抑制剂贝舒地尔（Belumosudil，KD025）可能为治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）提供了新的方法。

　　一项IIA期、开放标签、剂量探索研究招募了54例cGVHD患者，这些患者此前接受过一到三种治疗方法。研究的主要终点是总响应率（ORR）。

　　从cGVHD诊断到入组的中位时间为20个月。78%的患者患有严重的cGVHD，50%的患者涉及4个器官系统，73%的患者对cGVHD治疗难治，而50%的患者此前已接受过≥3种治疗方案。在总中位随访时间为29个月的情况下，贝舒地尔200毫克每日一次、每日两次200毫克（即每日400毫克分两次服用）及每日一次400毫克的给药方案下，ORR（95%置信区间）分别为65%（38%至86%）、69%（41%至89%）和62%（38%至82%）。这些反应在临床上具有显著意义，中位反应持续时间为35周，并且与生活质量改善和皮质类固醇（CS）剂量降低相关。19%的患者中断了CS治疗。在6个月和12个月时，无进展生存率分别为76%（62%至85%）和47%（33%至60%）。2年的总生存率为82%（69%至90%）。

　　贝舒地尔耐受性良好，细胞质率（可能指不良反应或副作用的发生率）低。未观察到意外的不良事件，也没有明显增加感染的风险，包括巨细胞病毒感染和再激活。

　　贝舒地尔治疗导致了高ORR和总体生存率，并显示出生活质量的改善、CS剂量降低和有限的毒性。该研究的数据表明，贝舒地尔可能是治疗难治性慢性移植物抗宿主病患者的有效疗法。

　　贝舒地尔仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。