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泽妥珠单抗Zenocutuzumab在NRG1融合阳性实体瘤丨肺癌丨胰腺癌的效果

时间:2025-02-14     作者:医学编辑李可艾   阅读

  这篇摘要详细介绍了泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)在NRG1融合阳性实体瘤,特别是非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌中的临床试验结果。

  NRG1融合基因:被识别为多种实体瘤中的致癌驱动因素,通过激活HER2-HER3异源二聚化,进而促进肿瘤生长和增殖。

  泽妥珠单抗:一种靶向HER2和HER3的双特异性抗体,其在这类患者中的疗效和安全性之前尚未明确。

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  研究方法

  设计:多中心、开放标签、注册性2期临床试验。

  患者群体:晚期NRG1融合阳性癌症患者,不限制肿瘤类型。

  治疗方案:静脉注射泽妥珠单抗,每两周一次,剂量为750mg。

  主要终点:客观缓解率(完全缓解或部分缓解)。

  次要终点:缓解持续时间、无进展生存期和安全性。

  研究结果

  患者数量:共204名患者入组,涉及12种肿瘤类型。

  缓解率:在158名可测量疾病患者中,30%的患者出现缓解。

  缓解持续时间:中位持续时间为11.1个月,19%的缓解在数据截止时仍持续。

  特定肿瘤类型的缓解:

  NSCLC患者:29%的缓解率。

  胰腺癌患者:42%的缓解率。

  无进展生存期:中位为6.8个月。

  安全性分析

  不良事件:大多为1级或2级,主要包括腹泻、疲劳和恶心。

  输液反应:14%的患者出现,均为1级或2级,可通过药物治疗管理。

  严重不良事件:7%的患者出现3级或4级治疗相关不良事件,最常见的是腹泻和贫血。

  治疗停用:没有患者因治疗相关不良事件而停用治疗。

  疗效:泽妥珠单抗在晚期NRG1融合阳性癌症患者中显示出疗效,特别是在NSCLC和胰腺癌患者中。

  安全性:主要为低级别不良事件,安全性可控。

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