Rezivertinib在高级EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗中优于吉非替尼

　　在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且携带EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 LEU858ARG突变）的患者的一线治疗中，新型的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂Rezivertinib展现出了卓越的总体疗效和无进展生存期（PFS）。根据III期REZOR试验的结果，与吉非替尼相比，Rezivertinib并未带来新的安全信号。

　　REZOR试验共纳入了369例NSCLC患者，这些患者被随机分配至每天180毫克的Rezivertinib加安慰剂组（n=184）或每天250毫克的吉非替尼加安慰剂组（n=185）。治疗持续进行，直至发生不可接受的毒性、疾病进展或其他治疗停止标准。每个治疗周期持续21天。

　　PFS是本试验的主要终点，通过盲态独立中央审查（MICR）对意向治疗人群进行了评估。

　　结果显示，Rezivertinib组的中位PFS显著长于吉非替尼组（19.3个月 vs 9.6个月；危险比[HR] 0.48，95%置信区间[CI] 0.36-0.63；p<0.0001）。这一结果在预先指定的亚组疗效分析中保持了一致性。

　　Rezivertinib组的暴露持续时间为16.0个月（95%CI 0.0-29.7），而吉非替尼组的暴露持续时间为11.0个月（95%CI 0.0-28.9）。在Rezivertinib组和吉非替尼组中，3级或更高的治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率分别为45%和43%，与治疗相关的不良事件（不论级别）的发生率均为23%。在Rezivertinib治疗组中，有一名患者因TRAE（具体为肺炎和间质性肺部疾病）而死亡。

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