伊曲莫德Etrasimod获批“港澳药械通”：大湾区患者率先受益于创新疗法

　　2025年2月21日，医药领域传来喜讯，伊曲莫德Etrasimod（VELSIPITY®，etrasimod）正式获批“港澳药械通”，这意味着大湾区的患者将率先受益于这款创新疗法，为溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病的治疗带来新的希望。

　　一、伊曲莫德Etrasimod简介与获批背景

　　伊曲莫德Etrasimod是一种每日一次口服的新型选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，主要用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）等自身免疫性疾病。该药物以其良好的疗效和安全性，在全球范围内赢得了广泛的关注和认可。

　　此次伊曲莫德Etrasimod获批“港澳药械通”，是得益于该政策对创新药品和医疗器械的快速引进和推广。作为大湾区医疗创新的重要举措，“港澳药械通”旨在加速国际先进医疗产品在内地的应用，让大湾区患者能够更早地享受到创新疗法带来的治疗益处。

　　二、伊曲莫德Etrasimod在亚洲的临床研究数据

　　伊曲莫德Etrasimod在亚洲地区开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，为其获批“港澳药械通”提供了坚实的循证医学证据。以下是该研究的部分关键数据：

　　临床缓解率：

　　在12周的诱导期治疗结束后，伊曲莫德Etrasimod治疗组的患者临床缓解率为27.0%，而安慰剂组仅为7.0%。治疗差异高达20.0%，具有显著统计学意义和临床意义（P<0.0001）。

　　内镜改善率：

　　伊曲莫德Etrasimod治疗组的患者内镜改善率显著高于安慰剂组。这一指标反映了药物在改善肠道黏膜炎症方面的有效性。

　　临床应答率：

　　在治疗结束后，伊曲莫德Etrasimod治疗组的患者临床应答率为32.0%，而安慰剂组为15.0%。治疗差异为17.0%，同样具有显著统计学意义和临床意义（P<0.0001）。

　　黏膜愈合率：

　　伊曲莫德Etrasimod治疗组的患者在黏膜愈合方面也表现出了显著的改善。这一指标是评估药物在促进肠道黏膜修复方面效果的重要参数。

　　此外，研究还显示伊曲莫德Etrasimod具有良好的安全性特征。在治疗过程中，患者未观察到新的安全性信号，且治疗耐受性良好。

　　三、“港澳药械通”政策与大湾区患者的受益

　　“港澳药械通”政策的实施，为大湾区患者提供了更多接触和使用国际先进医疗产品的机会。伊曲莫德Etrasimod作为该政策下获批的首批创新疗法之一，将率先在大湾区的指定医疗机构中使用。

　　对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者来说，伊曲莫德Etrasimod的获批无疑是一个重大利好消息。该药物以其每日一次口服的便捷性、显著的疗效和良好的安全性，为患者带来了新的治疗选择。同时，随着该药物在大湾区的推广和使用，相信将有更多患者从中受益。

　　四、伊曲莫德Etrasimod未来的发展前景

　　伊曲莫德Etrasimod的获批“港澳药械通”只是其在大湾区乃至全球范围内发展的一个起点。未来，随着该药物在临床实践中的广泛应用和深入研究，相信其将为更多自身免疫性疾病患者带来福音。

　　同时，随着全球医药科技的不断发展和创新疗法的不断涌现，相信将有更多类似伊曲莫德Etrasimod的创新药物进入市场，为患者提供更加多元化和个性化的治疗方案。

　　五、结语

　　伊曲莫德Etrasimod获批“港澳药械通”，标志着大湾区患者将率先受益于这款创新疗法。这一成果不仅体现了医药科技的进步和创新疗法的力量，也为全球自身免疫性疾病的治疗领域带来了新的希望和动力。我们期待在未来看到更多创新药物的涌现，为患者带来更多治疗选择和希望。

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