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氘可来昔替尼五年长期治疗斑块状银屑病效果显著,仿制药上市了吗

时间:2025-02-21     作者:医学编辑李可艾   阅读

  口服TYK2抑制剂氘可来昔替尼(deucravacitinib)对中度至重度斑块状银屑病成人患者的长期延伸(LTE)研究显示了五年的积极结果。

  POETYK PSO LTE研究招募了完成52周3期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2试验的患者,这些患者每天接受一次6毫克剂量的氘可来昔替尼治疗。

  研究结果显示,持续接受氘可来昔替尼治疗的患者的临床反应率保持稳定。第五年时,46.3%的患者银屑病面积和严重程度指数(PASI 90)改善了至少90%,而这一比例在第一年为45.9%。此外,第五年达到PASI 75的患者比例为67.3%,第一年则为72.1%;五年后获得医生总体评估评分为零或一(皮肤透明/几乎透明)的患者比例为52.6%,一年后这一比例为57.5%。

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  在安全性方面,氘可来昔替尼在五年内的表现也保持一致,没有发现新的安全信号。

  全球至少有1亿人患有牛皮癣,这是一种免疫介导的疾病,会导致身体发炎。其中,高达90%的牛皮癣患者患有斑块性牛皮癣,其特征是明显的圆形或椭圆形斑块,通常被银白色鳞片覆盖。

  尽管目前已有有效的全身疗法,但据BMS报告,许多中度至重度斑块状银屑病患者仍未得到治疗、未得到充分治疗或对目前的治疗方案不满意。

  氘可来昔替尼旨在阻断一种酶的作用,这种酶可以触发被称为细胞因子的物质的产生,而细胞因子与炎症和引起牛皮癣的其他过程有关。该药物已被证明可以改善皮肤清除率、减轻症状负担和提高生活质量,因此已经在主要市场获得批准用于治疗某些中度至重度斑块状银屑病患者。

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