奈莫利珠单抗Nemluvio/nemolizumab在结节性痒疹治疗中的效果

　　OLYMPIA研究是一项针对结节性痒疹（PN）的大规模临床试验，包括OLYMPIA 1（为期16周）和OLYMPIA 2（为期24周）两项子研究。该研究共同评估了nemolizumab（商品名：Nemluvio）每四周皮下注射一次对于超过500名结节性痒疹患者的疗效与安全性。这两项研究不仅实现了预先设定的主要疗效终点，还显著达成了所有的关键次要终点，其规模之大在结节性痒疹研究领域内前所未有，且是唯一包含了长期随访扩展计划的临床试验。

　　疗效评估

　　瘙痒缓解

　　OLYMPIA 1和OLYMPIA 2研究均显示，接受Nemluvio治疗的患者中，瘙痒缓解效果显著。在第16周时，分别有56%和49%的患者其瘙痒严重程度根据峰值瘙痒数值评定量表衡量，下降了至少4分。相比之下，两个安慰剂组的改善比例仅为16%，统计学差异极为显著（p<0.001）。

　　在早期疗效观察中，即从治疗第4周开始，就有高达41%的患者报告了至少4分的瘙痒减轻，而在相应的安慰剂组中，这一比例仅为6%和7%，同样展现出显著的统计学差异（p<0.001）。

　　皮肤结节改善

　　在OLYMPIA 1及OLYMPIA 2临床研究中，接受Nemluvio治疗的群体，于第16周时，分别有26%及38%的患者实现了皮肤结节的完全清除（基于IGA评分为0）或近乎完全清除（IGA评分为1）。

　　相比之下，安慰剂组的数据分别为7%和11%，差异显著（p<0.001），从而达到了预设的主要疗效里程碑。

　　睡眠障碍改善

　　针对睡眠障碍的改善，Nemluvio治疗组中50%至52%的患者在第16周时，其睡眠障碍数值评定量表上的得分至少下降了4个单位。

　　相比之下，安慰剂组仅12%至21%的患者达到此改善程度（p<0.001），成功达成了另一项关键的次要疗效指标。

　　疗效特点

　　早期起效

　　Nemluvio在治疗的最初四周内便已显现出对结节性痒疹引起的瘙痒和睡眠障碍的显著改善，这种早期起效的特点对于提高患者的生活质量具有重要意义。

　　持续疗效

　　OLYMPIA 1和OLYMPIA 2研究均显示，Nemluvio的疗效能够持续至治疗结束，甚至在治疗结束后的一段时间内仍能保持一定的疗效。

　　良好耐受性

　　Nemluvio在OLYMPIA 1与OLYMPIA 2中的安全性表现与之前的2期临床试验结果相吻合，展现出良好的耐受性，未发现严重的不良反应。

　　Nemluvio（nemolizumab）在结节性痒疹的治疗中展现出显著的疗效和良好的耐受性。通过抑制白细胞介素-31（IL-31）的信号传导，Nemluvio能够有效缓解患者的瘙痒症状、改善皮肤结节状况，并减轻睡眠障碍。这些积极的治疗效果为结节性痒疹患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。

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